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国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告（2021年第78号）
经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经湖南省药品检验研究院检验，标示为中山万汉制药有限公司生产的3批次奥利司他胶囊不符合规定，不符合规定项目为鉴别和溶出度；标示为湖南迪诺制药股份有限公司生产的1批次奥利司他胶囊不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经大连市药品检验检测院检验，标示为三才石岐制药股份有限公司生产的1批次磷酸氯喹片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经武汉药品医疗器械检验所检验，标示为青海宝鉴堂国药有限公司生产的1批次复方甘草口服溶液不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为芜湖张恒春药业有限公司生产的1批次小儿止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.7批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2021年10月9日
7批次不符合规定药品名单
品种名称 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 |
奥利司他胶囊 | 中山万汉制药有限公司 | 02200626 | 60毫克 | 大连市仁济德康大药房连锁有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理总局标准 YBH00582017 | 不符合 规定 | [鉴别]（(2)红外光谱），[检查]（溶出度） | 湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心） |
02200621 | 四川裕锦药业有限公司 | 经营 | |||||||
02200623 | 兰州九州通医药有限公司 | 经营 | |||||||
湖南迪诺制药股份有限公司 | 201235 | 0.12克 | 广州市振康医药有限公司 | 经营 | 国家食品药品监督管理局标准 YBH01992012 | 不符合 规定 | [鉴别]（(1)红外光谱） | ||
磷酸氯喹片 | 三才石岐制药股份有限公司 | 20200315 | 0.25g | 安徽华源医药集团股份有限公司 | 经营 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部 | 不符合 规定 | [含量测定] | 大连市药品检验检测院 |
复方甘草口服溶液 | 青海宝鉴堂国药有限公司 | HJ21002 | 每瓶装100ml | 青海宝鉴堂国药有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合 规定 | [含量测定]（愈创甘油醚与甘草酸） | 武汉药品医疗器械检验所 |
小儿止咳糖浆 | 芜湖张恒春药业有限公司 | 2103181 | / | 芜湖张恒春药业有限公司 | 生产 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合 规定 | [含量测定]（氯化铵） | 江苏省食品药品监督检验研究院 |
京公网安备 11010502031058号
