山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕81号

1

山西鑫煜制药股份有限公司

山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区1号路

片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线（B））

2021年5月8日-10日

山西省

药品监督

管理局

2

山西达因儿童制药有限公司

山西省太原市晋源区化工路20号

栓剂（栓剂车间：栓剂生产线）

2021年8月6日-8日

山西省

药品监督

管理局

3

山西元和堂中药有限

公司

山西省晋中市太谷县南山南路医药食品园区

中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、炖、煨、燀、水飞、发芽、发酵         )（中药饮片车间：中药饮片生产线），毒性中药饮片(净制、切制、砂炒、醋炙、煮)（毒性饮片车间：毒性中药饮片生产线），直接口服饮片（直接口服饮片车间：直接口服饮片生产线）

2021年8月27日-29日

山西省

药品监督

管理局

4

云鹏医药集团有限公司

山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号

原料药（盐酸雷尼替丁）（原料药一车间：201生产线）

2021年8月27日-29日

山西省

药品监督

管理局

5

山西辅仁恒峰药业有限公司

山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号

片剂（综合制剂一车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂一车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合制剂一车间、颗粒剂生产线）、中药提取（前处理提取车间：提取生产线）

2021年8月28日-30日

山西省

药品监督

管理局

6

山西晋新双鹤药业有限责任公司

山西省运城市夏县城北三里墩

硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）、膜剂（膜剂车间：膜剂生产线）、中药提取（提取车间：提取生产线）

2021年9月25日-28日

山西省

药品监督

管理局