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广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2021年第2期

2021-04-27 16:06:02 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 广东省药品监督管理局网站4月26日发布关于药品抽查检验信息的通告2021年第2期。

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2021年第2期

广东省药品监督管理局

通 告

2021年 第29号

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

一、抽检情况

近期全省共抽查检验3个药品生产企业、10个药品经营企业25个品种共31批次药品。经核查确认均符合药品标准规定(详见附件)。

二、不合格药品的查处情况

本期不涉及到不合格药品查处。

三、药品安全消费提示

广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

附件:

抽验药品名单-2期

序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构当地监管部门对生产企业留样核查检验结果备注
1安乃近片广东华南药业集团有限公司0.5g200904广东众康医药有限公司《中国药典》2010年版第一增补本合格
珠海市食品药品检验所

2奥美拉唑肠溶胶囊佛山手心制药有限公司20mg2007007佛山手心制药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
佛山市食品药品检验检测中心

3醋酸钙颗粒昆明邦宇制药有限公司本品为无糖型产品,每包含醋酸钙0.2克(相当于钙50.7毫克)20200905海王(茂名)医药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第一册合格
茂名市食品药品检验所

4醋酸泼尼松片佛山手心制药有限公司5mg2010162佛山手心制药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
佛山市食品药品检验检测中心

5多潘立酮片佛山手心制药有限公司10mg2007061云浮市康达药业有限公司《中国药典》2015年版第一增补本第234页合格
云浮市食品药品检验所

6枸橼酸铋钾颗粒丽珠集团丽珠制药厂每袋1.0g:含铋110mg2004058清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

7枸橼酸铋钾颗粒丽珠集团丽珠制药厂每袋1.0克:含铋110毫克2007129汕头市国瑞新特药批发站《中国药典》2015年版二部合格
广东省汕头市药品检验所

8桂利嗪片广东华南药业集团有限公司25mg200701清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

9肌苷片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂0.2克1190014广东众康医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
珠海市食品药品检验所

10甲硝唑片广东彼迪药业有限公司0.2g20201202清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

11甲紫溶液广东恒健制药有限公司1%191101清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

12胶体果胶铋胶囊广东彼迪药业有限公司按Bi计50mg20200901清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

13卡托普利片国药集团汕头金石制药有限公司25mg201207国药集团汕头金石制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020合格
广东省汕头市药品检验所

14卡托普利片国药集团汕头金石制药有限公司25mg201208国药集团汕头金石制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020合格
广东省汕头市药品检验所

15卡托普利片国药集团汕头金石制药有限公司25mg201209国药集团汕头金石制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020合格
广东省汕头市药品检验所

16利巴韦林片广东华南药业集团有限公司100mg200201清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

17罗红霉素片广东彼迪药业有限公司150mg20201003云浮市康达药业有限公司《中国药典》2015年版二部第651页合格
云浮市食品药品检验所

18罗红霉素软胶囊浙江维康药业股份有限公司0.15g(15万单位)B191113信宜市泓璐药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH05172010合格
茂名市食品药品检验所

19马来酸氯苯那敏片广东南国药业有限公司4mg201004惠州市德源堂医药连锁有限公司《中国药典》2015年版二部合格
惠州市食品药品检验所

20牡蛎碳酸钙泡腾片国药集团汕头金石制药有限公司按钙计每片100毫克190902广东康良医药有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册合格
茂名市食品药品检验所

21牡蛎碳酸钙泡腾片国药集团汕头金石制药有限公司按钙计每片100毫克201101汕头市利安药业有限公司《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册合格
广东省汕头市药品检验所

22葡萄糖酸钙含片三才石岐制药股份有限公司0.15g202007102清远市嘉兴医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
清远市食品药品检验所

23维生素B1片广东恒健制药有限公司10mg201005惠州市健生药业有限公司《中国药典》2015年版二部合格
惠州市食品药品检验所

24维生素B1片广东恒健制药有限公司10mg191206云浮市康达药业有限公司《中国药典》2015年版二部第1232页合格
云浮市食品药品检验所

25维生素B6片广东恒健制药有限公司10毫克190505广东众康医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
珠海市食品药品检验所

26维生素C片佛山手心制药有限公司100毫克2006893云浮市康达药业有限公司《中国药典》2015年版二部第1237页合格
云浮市食品药品检验所

27西咪替丁片广东恒健制药有限公司0.2g200505惠州市德源堂医药连锁有限公司《中国药典》2015年版二部合格
惠州市食品药品检验所

28盐酸氟桂利嗪胶囊黑龙江澳利达奈德制药有限公司10mg/粒(以C26H26F2N2计)19070101信宜市泓璐药业有限公司《中国药典》2015年版二部合格
茂名市食品药品检验所

29叶酸片江苏联环药业股份有限公司0.4毫克20190808广东众康医药有限公司《中国药典》2015年版二部合格
珠海市食品药品检验所

30注射用炎琥宁珠海同源药业有限公司80mg113191061珠海同源药业有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-1001-(HD-0043)-2002-2017合格
珠海市食品药品检验所

31注射用炎琥宁珠海同源药业有限公司80mg113191071珠海同源药业有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-1001-(HD-0043)-2002-2017合格
珠海市食品药品检验所

广东省药品监督管理局

2021年4月23日

(责任编辑:贤达)
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