中国质量新闻网讯 广东省药品监督管理局网站4月26日发布关于药品抽查检验信息的通告2021年第2期。
广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2021年第2期
广东省药品监督管理局
通 告
2021年 第29号
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2021年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
一、抽检情况
近期全省共抽查检验3个药品生产企业、10个药品经营企业25个品种共31批次药品。经核查确认均符合药品标准规定(详见附件)。
二、不合格药品的查处情况
本期不涉及到不合格药品查处。
三、药品安全消费提示
广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登录国家药品监督管理局(NMPA)网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。
附件:
抽验药品名单-2期
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 当地监管部门对生产企业留样核查检验结果 | 备注 |
1 | 安乃近片 | 广东华南药业集团有限公司 | 0.5g | 200904 | 广东众康医药有限公司 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 | |||
2 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 佛山手心制药有限公司 | 20mg | 2007007 | 佛山手心制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 佛山市食品药品检验检测中心 | |||
3 | 醋酸钙颗粒 | 昆明邦宇制药有限公司 | 本品为无糖型产品,每包含醋酸钙0.2克(相当于钙50.7毫克) | 20200905 | 海王(茂名)医药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第一册 | 合格 | 茂名市食品药品检验所 | |||
4 | 醋酸泼尼松片 | 佛山手心制药有限公司 | 5mg | 2010162 | 佛山手心制药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 佛山市食品药品检验检测中心 | |||
5 | 多潘立酮片 | 佛山手心制药有限公司 | 10mg | 2007061 | 云浮市康达药业有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本第234页 | 合格 | 云浮市食品药品检验所 | |||
6 | 枸橼酸铋钾颗粒 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 每袋1.0g:含铋110mg | 2004058 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
7 | 枸橼酸铋钾颗粒 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 每袋1.0克:含铋110毫克 | 2007129 | 汕头市国瑞新特药批发站 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 广东省汕头市药品检验所 | |||
8 | 桂利嗪片 | 广东华南药业集团有限公司 | 25mg | 200701 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
9 | 肌苷片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 0.2克 | 1190014 | 广东众康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 | |||
10 | 甲硝唑片 | 广东彼迪药业有限公司 | 0.2g | 20201202 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
11 | 甲紫溶液 | 广东恒健制药有限公司 | 1% | 191101 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
12 | 胶体果胶铋胶囊 | 广东彼迪药业有限公司 | 按Bi计50mg | 20200901 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
13 | 卡托普利片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 25mg | 201207 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020 | 合格 | 广东省汕头市药品检验所 | |||
14 | 卡托普利片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 25mg | 201208 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020 | 合格 | 广东省汕头市药品检验所 | |||
15 | 卡托普利片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 25mg | 201209 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH10832020 | 合格 | 广东省汕头市药品检验所 | |||
16 | 利巴韦林片 | 广东华南药业集团有限公司 | 100mg | 200201 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
17 | 罗红霉素片 | 广东彼迪药业有限公司 | 150mg | 20201003 | 云浮市康达药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部第651页 | 合格 | 云浮市食品药品检验所 | |||
18 | 罗红霉素软胶囊 | 浙江维康药业股份有限公司 | 0.15g(15万单位) | B191113 | 信宜市泓璐药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH05172010 | 合格 | 茂名市食品药品检验所 | |||
19 | 马来酸氯苯那敏片 | 广东南国药业有限公司 | 4mg | 201004 | 惠州市德源堂医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 惠州市食品药品检验所 | |||
20 | 牡蛎碳酸钙泡腾片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 按钙计每片100毫克 | 190902 | 广东康良医药有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 | 合格 | 茂名市食品药品检验所 | |||
21 | 牡蛎碳酸钙泡腾片 | 国药集团汕头金石制药有限公司 | 按钙计每片100毫克 | 201101 | 汕头市利安药业有限公司 | 《国家药品监督管理局国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 | 合格 | 广东省汕头市药品检验所 | |||
22 | 葡萄糖酸钙含片 | 三才石岐制药股份有限公司 | 0.15g | 202007102 | 清远市嘉兴医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 清远市食品药品检验所 | |||
23 | 维生素B1片 | 广东恒健制药有限公司 | 10mg | 201005 | 惠州市健生药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 惠州市食品药品检验所 | |||
24 | 维生素B1片 | 广东恒健制药有限公司 | 10mg | 191206 | 云浮市康达药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部第1232页 | 合格 | 云浮市食品药品检验所 | |||
25 | 维生素B6片 | 广东恒健制药有限公司 | 10毫克 | 190505 | 广东众康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 | |||
26 | 维生素C片 | 佛山手心制药有限公司 | 100毫克 | 2006893 | 云浮市康达药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部第1237页 | 合格 | 云浮市食品药品检验所 | |||
27 | 西咪替丁片 | 广东恒健制药有限公司 | 0.2g | 200505 | 惠州市德源堂医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 惠州市食品药品检验所 | |||
28 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 | 10mg/粒(以C26H26F2N2计) | 19070101 | 信宜市泓璐药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 茂名市食品药品检验所 | |||
29 | 叶酸片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 0.4毫克 | 20190808 | 广东众康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 | |||
30 | 注射用炎琥宁 | 珠海同源药业有限公司 | 80mg | 113191061 | 珠海同源药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-1001-(HD-0043)-2002-2017 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 | |||
31 | 注射用炎琥宁 | 珠海同源药业有限公司 | 80mg | 113191071 | 珠海同源药业有限公司 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-1001-(HD-0043)-2002-2017 | 合格 | 珠海市食品药品检验所 |
广东省药品监督管理局
2021年4月23日