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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第92号)

2021-11-25 10:20:50 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 2021年11月22日,江苏省药品监督管理局网站发布《江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第92号)》,公布上海汇伦江苏药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道801号28幢;泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢

硬胶囊剂(泰州市健康大道801号28幢固体车间2#生产线、固体车间6#生产线)、原料药(赛洛多辛,泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢原料药5#车间)

2021.09.15-

2021.09.17

符合

2

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢

原料药(替莫唑胺,原料药4#车间)

2021.09.15-2021.09.17

符合

3

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

原料药[(盐酸鲁拉西酮,普药原料2号车间)、(盐酸法舒地尔,普药原料7号车间)、(马来酸阿法替尼,抗肿瘤原料2号车间)]

2021.10.14-

2021.10.17

符合


(责任编辑:六六)
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