中国质量新闻网讯 2021年11月22日,江苏省药品监督管理局网站发布《江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第92号)》,公布上海汇伦江苏药业有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 泰州市健康大道801号28幢;泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢 | 硬胶囊剂(泰州市健康大道801号28幢固体车间2#生产线、固体车间6#生产线)、原料药(赛洛多辛,泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢原料药5#车间) | 2021.09.15- 2021.09.17 | 符合 |
2 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢 | 原料药(替莫唑胺,原料药4#车间) | 2021.09.15-2021.09.17 | 符合 |
3 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药[(盐酸鲁拉西酮,普药原料2号车间)、(盐酸法舒地尔,普药原料7号车间)、(马来酸阿法替尼,抗肿瘤原料2号车间)] | 2021.10.14- 2021.10.17 | 符合 |