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德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统/呼吸机产品主动召回

2015-12-31 18:09:03中国质量新闻网

    从上海市食品药品监督管理局官网获悉,德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统/呼吸机产品主动召回。

    德尔格医疗设备(上海)有限公司报告:本次召回仅涉及选配PS500辅助电源的设备,在切断主电源的情况下,PS500辅助电源在支持患者转运过程中,电池的显示状态无法正确预测支持通气的剩余时间,但设备会持续报警显示“电池电量低”和“电池耗尽”,也可以根据使用说明书进行手动通气。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

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