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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对用于(3.0T)磁共振成像系统的6通道柔性线圈主动召回

2015-12-31 18:06:43中国质量新闻网

    从上海市食品药品监督管理局官网获悉,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对用于(3.0T)磁共振成像系统的6通道柔性线圈主动召回。

    通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:通用电气医疗集团近期发现用于术中磁共振的3.0T6通道柔性线圈在设置为模式二状态下使用过程中可能存在过热风险,从而可能导致患者损伤。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

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