从上海市食品药品监督管理局官网获悉,徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回。
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告:公司调查发现在使用“3个样品蓝”模式时,设备偶尔显示错误状态,可能导致组织脱水不佳。公司采取纠正行动,将对受影响的设备进行现场软件升级,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
从上海市食品药品监督管理局官网获悉,徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回。
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告:公司调查发现在使用“3个样品蓝”模式时,设备偶尔显示错误状态,可能导致组织脱水不佳。公司采取纠正行动,将对受影响的设备进行现场软件升级,本次召回级别为Ⅲ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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