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从国家食品药品监督管理总局官网获悉，飞利浦（中国）投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回。
飞利浦（中国）投资有限公司报告: 在某些情况下，如不能满足21CFR1020.32（h）(2)(ii)和IEC60601-2-54，第203.6.2.1.c条中的要求，软件错误可能会导致5分钟荧光透视可听信号无法发出声音。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
从国家食品药品监督管理总局官网获悉，飞利浦（中国）投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回。
飞利浦（中国）投资有限公司报告: 在某些情况下，如不能满足21CFR1020.32（h）(2)(ii)和IEC60601-2-54，第203.6.2.1.c条中的要求，软件错误可能会导致5分钟荧光透视可听信号无法发出声音。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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