2日,江西省食品药品监督管理局在其官网发布医疗器械质量公告2015年第二期。本期公布信息涉及2014年不合格产品处置情况,4家企业被责令改正。
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格型号 |
生产日期、批号或出厂编号 |
不合格项目 |
处置情况 |
1 |
江西3L医用制品集团股份有限公司 |
医用外科口罩 |
耳带式17cm× 17cm |
2014年6月 16日 |
气体交换压力差 |
责令改正,罚款3万 |
2 |
九江市美琪齿科 |
固定义齿 |
金属烤瓷冠、金属烤瓷桥 |
编号:1407210159;生产日期: 2014.07.24 |
耐急冷急热性能 |
责令改正,罚款2万 |
3 |
江西富尔康实业集团有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
EDTA管2ml |
生产日期:2014.7.5,批号: 20140705 |
容量、刻度不达标 |
责令改正,罚款3万 |
4 |
南昌宝镭特医用设备科技有限公司 |
牙科X射线机 |
BRT-A型 |
132257T 2014-7-7 2014.07.18 |
输入功率 |
责令改正,罚款3万 |