中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回

西安迪赛生物药业有限公司涉嫌违法生产 药品GMP证书被收回

2015-08-17 18:11:04中国质量新闻网

    14日,陕西省食品药品监督管理局在其官网发布《关于西安迪赛生物药业有限公司涉嫌违法生产“注射用胸腺肽”药品召回情况的公告》。公告原文如下:

    根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于查处西安迪赛生物药业有限责任公司违法生产注射用胸腺肽的通知》(食药监办药化监函[2015]419号)要求,西安迪赛生物有限责任公司对违法药品进行了召回,现就召回情况公告如下:

    一、近期,国家总局组织对西安迪赛生物有限责任公司进行了飞行检查,发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》,我局2015年7月20日收回了《药品GMP证书》(编号:20130345)。西安迪赛生物有限责任公司于2015年5月24日启动主动召回程序,该企业2014年以来共生产144个批次,1665120盒。截至7月30日共召回违法生产的“注射用胸腺肽”116186盒15支,我局委托西安市食品药品监督管理局对召回药品进行了清点并查封扣押,1371477盒已经销售。

    二、上述违法生产的“注射用胸腺肽”144个批次,见召回批次目录附件。

    三、该企业违法行为发现后,我局立即责成西安市食品药品监督管理局立案查处,目前案件正在办理之中。对召回品种、批次企业已自主召回,欢迎社会各界监督,如若发现市场、医疗使用单位、个人有召回品种、批次注射用胸腺肽,请向西安市食品药品监督管理局反映。

    特此公告。

    附件:召回品种、批次目录.doc

 

附件:

召回品种、批次目录

序号

产品名称

规格

批号

亚批号

备注

1

注射用胸腺肽

40mg

1401001

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

2

注射用胸腺肽

80mg

1401007

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

3

注射用胸腺肽

80mg

1401010

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

4

注射用胸腺肽

40mg

1401024

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

5

注射用胸腺肽

40mg

1401031

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

6

注射用胸腺肽

50mg

1401034

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

7

注射用胸腺肽

50mg

1401043

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

8

注射用胸腺肽

40mg

1401055

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

9

注射用胸腺肽

40mg

1401063

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

10

注射用胸腺肽

40mg

1401071

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

11

注射用胸腺肽

40mg

1401074

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

12

注射用胸腺肽

50mg

1401080

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

13

注射用胸腺肽

40mg

1402090

-4,-5,-6,-7,-8

14

注射用胸腺肽

40mg

1402096

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

15

注射用胸腺肽

60mg

1402105

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

16

注射用胸腺肽

60mg

1402118

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

17

注射用胸腺肽

80mg

1402121

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

18

注射用胸腺肽

80mg

1402136

-1,-2,-3,-4,-6,-7,-8

19

注射用胸腺肽

50mg

1402146

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

20

注射用胸腺肽

40mg

1402156

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

21

注射用胸腺肽

40mg

1403168

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

22

注射用胸腺肽

40mg

1403172

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

23

注射用胸腺肽

40mg

1403181

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

24

注射用胸腺肽

40mg

1403190

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

25

注射用胸腺肽

40mg

1403198

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

26

注射用胸腺肽

40mg

1403204

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

27

注射用胸腺肽

50mg

1403214

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

28

注射用胸腺肽

50mg

1403227

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

29

注射用胸腺肽

50mg

1403236

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

30

注射用胸腺肽

60mg

1403252

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

31

注射用胸腺肽

60mg

1403253

-1,-2,-3,-4,-6,-7

32

注射用胸腺肽

40mg

1403256

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

33

注射用胸腺肽

40mg

1403264

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

34

注射用胸腺肽

40mg

1403272

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

35

注射用胸腺肽

40mg

1404279

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

36

注射用胸腺肽

40mg

1404292

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

37

注射用胸腺肽

40mg

1404303

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

38

注射用胸腺肽

40mg

1404305

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

39

注射用胸腺肽

40mg

1404312

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

40

注射用胸腺肽

30mg

1404322

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

41

注射用胸腺肽

50mg

1404326

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

42

注射用胸腺肽

60mg

1404339

-1,-2,-4,-5,-6,-7,-8

43

注射用胸腺肽

60mg

1404350

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

44

注射用胸腺肽

60mg

1404356

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

45

注射用胸腺肽

40mg

1404368

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

46

注射用胸腺肽

40mg

1404378

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

47

注射用胸腺肽

20mg

1404382

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

48

注射用胸腺肽

20mg

1405394

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

49

注射用胸腺肽

20mg

1405396

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

50

注射用胸腺肽

20mg

1405399

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

51

注射用胸腺肽

20mg

1405408

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

52

注射用胸腺肽

20mg

1405415

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

53

注射用胸腺肽

40mg

1405421

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

54

注射用胸腺肽

40mg

1405426

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

55

注射用胸腺肽

40mg

1405434

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

56

注射用胸腺肽

40mg

1405446

-3,-4,-5,-6,-7,-8

57

注射用胸腺肽

40mg

1405452

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

58

注射用胸腺肽

40mg

1405461

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

59

注射用胸腺肽

50mg

1405472

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

60

注射用胸腺肽

30mg

1405477

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

61

注射用胸腺肽

30mg

1405486

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

62

注射用胸腺肽

40mg

1406493

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

63

注射用胸腺肽

40mg

1406499

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

64

注射用胸腺肽

40mg

1406504

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

65

注射用胸腺肽

40mg

1406508

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

66

注射用胸腺肽

40mg

1406517

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

67

注射用胸腺肽

40mg

1406529

-1,-4,-5,-6,-7,-8

68

注射用胸腺肽

50mg

1406533

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

69

注射用胸腺肽

60mg

1406547

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

70

注射用胸腺肽

60mg

1406552

-1,-3,-4,-5,-6,-7,-8

71

注射用胸腺肽

60mg

1406558

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

72

注射用胸腺肽

60mg

1406572

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

73

注射用胸腺肽

60mg

1407578

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

74

注射用胸腺肽

60mg

1407588

-1,-2,-3,-4,-6,-7

75

注射用胸腺肽

80mg

1407596

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

76

注射用胸腺肽

40mg

1407607

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

77

注射用胸腺肽

40mg

1407622

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

78

注射用胸腺肽

40mg

1407633

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

79

注射用胸腺肽

40mg

1407636

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

80

注射用胸腺肽

40mg

1407643

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

81

注射用胸腺肽

40mg

1407657

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

82

注射用胸腺肽

30mg

1407659

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

83

注射用胸腺肽

50mg

1407671

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

84

注射用胸腺肽

40mg

1408680

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

85

注射用胸腺肽

40mg

1408682

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

86

注射用胸腺肽

40mg

1408697

-1,-2,-3,-5,-6,-7,-8

87

注射用胸腺肽

40mg

1408702

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

88

注射用胸腺肽

40mg

1408707

-2,-4,-5,-6,-7,-8

89

注射用胸腺肽

50mg

1408718

-1,-2,-4,-5,-6,-7,-8

90

注射用胸腺肽

60mg

1408730

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

91

注射用胸腺肽

60mg

1408734

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

92

注射用胸腺肽

80mg

1408746

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

93

注射用胸腺肽

60mg

1408757

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

94

注射用胸腺肽

60mg

1408764

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

95

注射用胸腺肽

60mg

1408773

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

96

注射用胸腺肽

60mg

1408779

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

97

注射用胸腺肽

80mg

1409785

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

98

注射用胸腺肽

40mg

1409801

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

99

注射用胸腺肽

40mg

1409810

-1,-2,-3,-4,-6,-7,-8

100

注射用胸腺肽

40mg

1409812

-1,-2,-3,-5,-6,-7,-8

101

注射用胸腺肽

40mg

1409824

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

102

注射用胸腺肽

40mg

1409834

-2,-3,-4,-8

103

注射用胸腺肽

40mg

1409842

-1,-2,-4,-5,-6,-7,-8

104

注射用胸腺肽

40mg

1409850

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

105

注射用胸腺肽

50mg

1409861

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

106

注射用胸腺肽

60mg

1409869

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

107

注射用胸腺肽

60mg

1409882

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

108

注射用胸腺肽

60mg

1409890

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

109

注射用胸腺肽

80mg

1409894

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

110

注射用胸腺肽

20mg

1410918

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

111

注射用胸腺肽

20mg

1410928

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

112

注射用胸腺肽

20mg

1410936

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

113

注射用胸腺肽

20mg

1410946

-2,-3,-4,-5,-6,-8

114

注射用胸腺肽

20mg

1410957

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

115

注射用胸腺肽

20mg

1410962

-2,-3,-4,-5,-6,-8

116

注射用胸腺肽

20mg

1410968

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

117

注射用胸腺肽

20mg

1410978

-2,-3,-4,-5,-6,-7,-8

118

注射用胸腺肽

10mg

1410989

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

119

注射用胸腺肽

20mg

1410995

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

120

注射用胸腺肽

20mg

1410005

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

121

注射用胸腺肽

20mg

1411017

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

122

注射用胸腺肽

20mg

1411023

-1,-3,-4,-5,-7,-8

123

注射用胸腺肽

20mg

1411031

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

124

注射用胸腺肽

20mg

1411044

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

125

注射用胸腺肽

20mg

1411052

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

126

注射用胸腺肽

80mg

1411063

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-8

127

注射用胸腺肽

80mg

1411072

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-8

128

注射用胸腺肽

60mg

1411084

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

129

注射用胸腺肽

60mg

1411086

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

130

注射用胸腺肽

60mg

1411095

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-7

131

注射用胸腺肽

80mg

1411099

-1,-2,-3,-4,-5,-6,-8

132

注射用胸腺肽

80mg

1412121

-1,-2,-3,-8

133

注射用胸腺肽

10mg

1412145

-3,-4,-5,-6,-7,-8

134

注射用胸腺肽

20mg

1412146

-1,-3,-4,-5,-6,-7,-8

135

注射用胸腺肽

20mg

1412151

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

136

注射用胸腺肽

20mg

1412160

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

137

注射用胸腺肽

20mg

1412167

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

138

注射用胸腺肽

20mg

1412174

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

139

注射用胸腺肽

20mg

1412191

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

140

注射用胸腺肽

20mg

1412192

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

141

注射用胸腺肽

20mg

1412201

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

142

注射用胸腺肽

20mg

1412206

-1,-2,-3,-4,-5,-7

143

注射用胸腺肽

20mg

1412219

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

144

注射用胸腺肽

20mg

1412232

-1,-2,-3,-4,-5,-7,-8

 

(责任编辑:)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • “走质检、进企业、看质量”活动走 ...

  • 深秋的甘肃敦煌胡杨林

  • 提升质量安全促进蜜柚出口

  • 故乡的标点

  • 时光之味

最新新闻
热门点击