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海南食药监局要求停止销售使用酮康唑口服制剂

2015-07-03 14:54:17中国质量新闻网

    经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

    2日,海南省食品药品监督管理局在其官网发布《关于停止销售使用酮康唑口服制剂的公告》,要求经营、使用酮康唑口服制剂的单位,一律停止销售和使用,就地封存。确保该药品于2015年7月30日前由生产企业全面召回。

    海南省食品药品监督管理局将加强对酮康唑口服制剂经营、使用单位的监督检查,逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。

    欢迎广大群众监督举报,举报电话:12331。

 

酮康唑口服制剂生产企业名单   

序号 

通用名称 

   生产企业            

批准文号 

酮康唑片 

永信药品工业(昆山)有限公司  

国药准字H20058170 

酮康唑片 

南京长澳制药有限公司 

国药准字H20094093 

酮康唑胶囊 

上海金山制药有限公司 

国药准字H20003678 

酮康唑胶囊 

浙江京新药业股份有限公司 

国药准字H19983113 

酮康唑胶囊 

武汉中联集团四药药业有限公司 

国药准字H19993303 

酮康唑胶囊 

南京白敬宇制药有限责任公司 

国药准字H10900055 

酮康唑胶囊 

湖北纽兰药业有限公司 

国药准字H20064565 

 

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