经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
2日,海南省食品药品监督管理局在其官网发布《关于停止销售使用酮康唑口服制剂的公告》,要求经营、使用酮康唑口服制剂的单位,一律停止销售和使用,就地封存。确保该药品于2015年7月30日前由生产企业全面召回。
海南省食品药品监督管理局将加强对酮康唑口服制剂经营、使用单位的监督检查,逾期未召回的,一经发现,将依法严肃处理。
欢迎广大群众监督举报,举报电话:12331。
酮康唑口服制剂生产企业名单
序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
1 |
酮康唑片 |
永信药品工业(昆山)有限公司 |
国药准字H20058170 |
2 |
酮康唑片 |
南京长澳制药有限公司 |
国药准字H20094093 |
3 |
酮康唑胶囊 |
上海金山制药有限公司 |
国药准字H20003678 |
4 |
酮康唑胶囊 |
浙江京新药业股份有限公司 |
国药准字H19983113 |
5 |
酮康唑胶囊 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
国药准字H19993303 |
6 |
酮康唑胶囊 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
国药准字H10900055 |
7 |
酮康唑胶囊 |
湖北纽兰药业有限公司 |
国药准字H20064565 |