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瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

2015-05-04 16:20:23中国质量新闻网

    4日从国家食品药品监督管理总局官网获悉,强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定型号和批号的横向连接夹不能与6mm纵向棒牢固连接,可能导致手术延迟,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

    附件:医疗器械召回事件报告表

 

   

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