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飞利浦医疗(苏州)有限公司主动召回一批数字化医用X射线摄影系统

2015-01-29 16:51:43国家食品药品监督管理总局

飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost主动召回的报告

    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost[注册号:苏食药监械(准)字2013第2310215号、苏食药监械(准)字2013第2301194号、苏食药监械(准)字2013第230610号]主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

    (江苏省食品药品监督管理局提供)

   

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