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美敦力(上海)管理有限公司主动召回一批神经刺激系统、神经刺激器

2015-01-28 16:45:39国家食品药品监督管理总局

    美敦力(上海)管理有限公司对神经刺激系统、神经刺激器主动召回

    美敦力(上海)管理有限公司报告:采用某些参数设置启用循环刺激时,可能会缩短刺激器的电池寿命;此外,当循环刺激功能被启用时,N’Vision?? 临床医师用程控仪上显示的估计寿命可能不准确。Medtronic Inc.主动召回相关产品,召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表

 

    (上海市食品药品监督管理局提供)

   

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