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贵州食药监局:2013年下半年检出不合格药品169批次

2014-07-17 16:00:10中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  日前贵州省食品药品监督管理局发布2014年第一期药品质量公告。根据公告,2013年下半年该省共完成药品抽样共计3739批次,检出不合格药品169批次,不合格率为4.51%。

    其中化学药1360批次、不合格16批次、不合格率1.17%,中成药1474批次、不合格13批次、不合格率0.88%,中药材98批次、不合格17批次、不合格率17.34%,中药饮片515批次、不合格122批次、不合格率23.68%,抗生素制剂289批次、不合格1批次、不合格率0.34%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0%。在生产企业抽验420批次、不合格11批次、不合格率2.61%,经营企业抽验1741批次、不合格85批次、不合格率4.88%,使用单位抽验1578批次、不合格73批次、不合格率4.62%。

    从本次曝光的不合格名单中发现,天津药业集团新郑股份有限公司生产的盐酸利多卡因注射液(批号1211253规格5ml:0.1g)上海旭东海普药业有限公司生产的去乙酰毛花苷注射液(批号120304规格2ml:0.4mg)、广东南国药业有限公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(批号120118规格2ml:20mg)等可见异物项目不合格。

    贵州省食品药品监督管理局要求各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。   

贵州省药品检验不合格质量公告2014第一期(总第 27期)

药品名称

生产单位

批 号

规 格

检验结果

不合格项目

药检所名称

盐酸利多卡因注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1211253

5ml0.1g

不符合规定

可见异物(玻屑)

黔东南州食品药品检验所

元胡止痛胶囊

福建建东药业有限公司

20120705

0.22g

不符合规定

含量测定

铜仁市食品药品检验所

C银翘片

广西金诺制药有限公司

120101

/

不符合规定

含量测定

黔东南州食品药品检验所

化痔胶囊

广西万山红药业有限公司

130413

0.38g

不符合规定

霉菌及酵母菌数

六盘水市食品药品检验所

湿毒清胶囊

广西玉林制药集团有限责任公司

261553

0.5g

不符合规定

霉菌及酵母菌数

黔西南州食品药品检验所

葡萄糖注射液

贵州天地药业有限责任公司

13051104

20ml10g

不符合规定

装量

黔西南州食品药品检验所

硝酸咪康唑软膏

西安杨森制药有限公司

120629969

20mg

不符合规定

装量

黔东南州食品药品检验所

消肿片

吉林百姓堂药业有限公司

20111201

0.325g

不符合规定

含量测定

毕节市食品药品检验所

注射用头孢噻肟钠

汕头金石粉针剂有限公司

1211140

1.0g

不符合规定

溶液的澄清度与颜色

毕节市食品药品检验所

螺内酯片

海南海神同洲制药有限公司

1211113

20mg

不符合规定

性状

黔东南州食品药品检验所

去乙酰毛花苷注射液

上海旭东海普药业有限公司

120304

2ml0.4mg

不符合规定

可见异物

黔东南州食品药品检验所

硝苯地平片

华中药业股份有限公司

20120507

10mg

不符合规定

有关物质

毕节市食品药品检验所

盐酸多巴酚丁胺注射液

广东南国药业有限公司

120118

2ml20mg

不符合规定

可见异物(玻屑)

黔东南州食品药品检验所

麝香接骨胶囊

吉林金宝药业股份有限公司

121001

0.3g

不符合规定

装量差异

贵州省食品药品检验所

妇乐糖浆

湖北襄阳隆中药业集团有限公司

121001

120ml

不符合规定

霉菌和酵母菌数

黔东南州食品药品检验所

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

20120913

0.35g

不符合规定

装量差异

安顺市食品药品检验所

 

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