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中国质量新闻网消息 海南省食品药品监督管理局日前发布海南省药品保健食品质量公告（2011年第二期），通报2011年下半年抽验不合格药品保健食品名单。
海南省食品药品监督管理局要求，对公告中的不合格药品和保健食品，各地要依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规进行处理。
2011年下半年抽验不合格药品保健食品报表
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经营单位抽验不合格 |
||||||||||
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
备注 |
|
1 |
辽细辛 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
110101 |
无 |
海南飞利药业有限公司海南飞利大药房 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007012) |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
杂质 |
|
|
2 |
细辛 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
110301 |
无 |
海南飞利药业有限公司海南飞利大药房 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
3 |
五味子 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
100601 |
无 |
海南飞利药业有限公司海南飞利大药房 |
中国药典2005在版二部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007) |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
|
4 |
蒲黄 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
101101 |
无 |
海南广安大药堂连锁经营有限公司三亚药品超市 |
中国药典2010在版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法的检验项目批准件（编号2007008） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
金胺0 |
|
|
5 |
五味子 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
101101 |
无 |
海南广安大堂药连锁经营有限公司三亚药品超市 |
中国药典2010年版一部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
6 |
细辛 |
海南寿南山参业有限公司 |
110401 |
无 |
三亚市医药总公司 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007012) |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
杂质 |
|
|
7 |
蒲黄 |
海南寿南山参业有限公司 |
091001 |
纸袋 |
海南源安隆药品超市连锁有限公司三亚解放路第三超市 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007007） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
总灰分、金胺0 |
|
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8 |
朱砂 |
海南寿南山参业有限公司 |
110101 |
50g / 袋 |
海南广安大药堂连锁经营有限公司海口和平大道分店 |
中国药典2010在版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法的检验项目批准件（编号2008003） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状、808猩红 |
|
|
9 |
盐酸曲马多片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
100819 |
50mg |
海南千方大药房连锁经营有限公司第8连锁分店 |
中国药典2005在版二部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
鉴别 |
|
|
10 |
盐酸曲马多片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
100718 |
50mg |
海南千方大药房连锁经营有限公司第8连锁分店 |
中国药典2005在版二部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
鉴别、含量 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
11 |
黄芩 |
海南寿南山药业有限公司 |
110301 |
无 |
海南养天和大药房连锁有限公司海康路分店 |
中国药典2010在版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法的检验项目批准件（编号2007008） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
总灰分、金胺0 |
|
|
12 |
炎可宁片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090501 |
0.3g |
海南千方大药房连锁经营有限公司南海药品超市 |
卫生部药品标准中药成分制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2008015） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
土大黄苷 |
|
|
13 |
防己 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20101201 |
0.5kg / 袋 |
乐东乐城电白中西药店 |
中国药典2010年版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状、薄层色谱 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
14 |
蒲黄 |
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 |
101103 |
纸袋 |
海南养天和大药房连锁有限公司海康路分店 |
中国药典2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007007） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
|
15 |
注射用哌拉西林钠 |
瑞阳制药有限公司 |
10102901 |
0.5g |
海南华健药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
可见异物 |
|
|
16 |
注射用哌拉西林钠 |
瑞阳制药有限公司 |
10122101 |
0.5g |
海南华健药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
可见异物 |
|
|
17 |
甲状腺片 |
山东中泰药业有限公司 |
110101 |
40mg |
海南广安堂药品超市连锁经营有限公司东方分店 |
中国药典2010年版二部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
崩解时限 |
|
|
18 |
甲状腺片 |
山东中泰药业有限公司 |
100401 |
40mg |
乐东黄流昌济大药房 |
中国药典2005在版二部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
崩解时限 |
|
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19 |
保和丸 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
100423 |
无 |
海南源安隆药品有限公司三亚解放路超市 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
装量差异 |
|
|
20 |
山药 |
玉林市华济中药饮片有限公司 |
11050344 |
0.5kg / 袋 |
东方八所广谱大药房 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
显微特征 |
|
|
21 |
王不留行 |
广东化州市健群药业有限公司中药饮片厂 |
101102 |
500g / 袋 |
三亚广春堂药行 |
中国药典2010年版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
没有该企业，为假冒产品 |
|
22 |
半夏（生半夏） |
广西玉林制药有限责任公司 |
20080205 |
500g / 袋 |
海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东超市 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
23 |
细辛 |
海南寿南山药业有限公司 |
100901 |
中药材 |
海南源安隆药品超市连锁经营有限公司人民大道分店 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007012） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
有残存的植物地上部分 |
|
|
24 |
五味子 |
化州市健群药业有限公司中药饮片厂 |
110302 |
无 |
三亚百草堂大药房 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
25 |
白花蛇舌草 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
110301 |
无 |
海南养天和连锁大药房海康分店 |
广东省中药材标准第一册 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
26 |
天草颗粒 |
标示：福州世纪星制药有限公司 |
100401 |
15g / 袋 |
海口市食品药品监督管理局抽自谢佳 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2009032) |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
检出与盐酸可乐对照品相同保留时间的色谱 |
|
|
27 |
天草颗粒 |
标示：福州世纪星制药有限公司 |
100801 |
15g / 袋 |
海口市食品药品监督管理局抽自谢佳 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2009032) |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
检出与盐酸可乐对照品相同保留时间的色谱 |
|
|
28 |
天草颗粒 |
标示：福州世纪星制药有限公司 |
100802 |
15g / 袋 |
海口市食品药品监督管理局抽自谢佳 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009032） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
检出与盐酸可乐对照品相同保留时间的色谱 |
|
|
29 |
黄柏 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20110401 |
0.5kg / 袋 |
乐东乐城电白中西药店 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
30 |
牡丹皮 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20110201 |
0.5kg / 袋 |
乐东乐城电白中西药店 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
31 |
石菖蒲 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20100101 |
1000g / 袋 |
乐东抱由永生中西药店 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
32 |
木瓜 |
化州市建群药业有限公司中药饮片厂 |
110302 |
1000g / 袋 |
三亚广春堂药行 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
33 |
金银花 |
化州市光华中药饮片有限公司 |
110501 |
0.5kg / 袋 |
东方八所良方药品超市 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
34 |
僵蚕 |
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 |
110407 |
0.5kg / 袋 |
陵水新村参茸春药堂 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
35 |
牡丹皮 |
玉林市华济中药饮片有限公司 |
11040150 |
0.5kg / 袋 |
东方八所良方药品超市 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
使用单位抽验不合格 |
||||||||||
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
备注 |
|
1 |
蒲黄 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
100601 |
纸袋 |
三亚市人民医院 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2007007） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
总灰分 |
|
|
2 |
半夏 |
广西玉林祥生中药饮片有限责任公司 |
090801 |
2kg / 袋 |
乐东黎族自治县人民医院 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
企业未生产该批号药品，为假冒产品 |
|
3 |
五味子 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20100601 |
无 |
儋州中医院 |
中国药典2010在版一部 |
海南省药品检验所儋州分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
4 |
白花蛇舌草 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20110601 |
无 |
海口市人民医院 |
广东省中药材标准第一册 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
5 |
金银花 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
20100601 |
无 |
海口市人民医院 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
6 |
石斛 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
100401 |
500g / 袋 |
乐东黎族自治县人民医院 |
中国药典2005在版一部 |
海南省药品检验所三亚分所 |
不符合规定 |
性状 |
|
|
抽验不合格的保健食品 |
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|
序号 |
保健食品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
备注 |
|
1 |
健和牌茗阳胶囊（双宝清糖） |
台州市维康生物科技有限公司 |
20100709 |
0.25g / 粒 |
海口惠祥药行 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号2009029） |
海南省药品检验所 |
不符合规定 |
格列本脲，马来酸罗格列酮，盐酸苯乙双胍 |
|
京公网安备 11010502031058号
