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山东检出不合格药品44批 心合制药、健民药业上榜

2009-04-22 16:26:05中国质量新闻网

    近日,山东省食品药品监督管理局发布了2008年第4期药品质量公告,2008年第四季度,省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1604批,不合格药品44批,不合格率为2.74%。

    根据2008年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验。第四季度,省药品检验所完成计划抽验药品214批,不合格药品10批,涉及105家被抽样单位,其中生产企业17家,经营企业49家,医疗机构39家。 全省17个市药品检验所共完成计划抽验药品1390批,涉及被抽样单位418家,其中生产企业72家,经营企业147家,医疗机构199家,不合格药品34批,不合格率为2.45%。从生产企业抽验333批,不合格药品4批,不合格率为1.20%;从经营企业抽验466批,不合格药品6批,不合格率为1.29%;从使用单位抽验591批,不合格药品24批,不合格率为4.06% 。

    对本公告附表所列不合格的药品,各市食品药品监督管理局要依据法律法规的有关规定,依法进行查处,查处情况及时上报省食品药品监督管理局稽查局。省、市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验。

从药品生产单位抽验不合格药品情况

检品名称

生产单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

葡萄糖氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

250ml: 12.5g2.25g

08080305-9

青州尧王制药有限公司

《中国药典》2005年版二部

可见异物

省药检所

木通

山东省孔府医药保健品公司中药饮片厂

/

20070426

山东省孔府医药保健品公司中药饮片厂

《中国药典》2005年版一部

性状

济宁市药检所

粉葛

山东鲁安中药饮片有限公司

/

071123

山东鲁安中药饮片有限公司

《中国药典》2005年版一部

含量测定

临沂市药检所

酸枣仁

济南人和中药饮片有限公司

/

20080504

济南人和中药饮片有限公司

《中国药典》2005年版一部

杂质

济南市药检所

僵蚕

济南人和中药饮片有限公司

/

20080505

济南人和中药饮片有限公司

《山东省中药炮制规范》2002年版

总灰分

济南市药检所

从药品经营单位抽验不合格药品情况

 

检品名称

标示生产(经营)单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

三黄片

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

/

080102

日照医药集团公司

《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

含量测定

省药检所

三黄片

广西金页制药有限公司

/

070501

山东省齐河医药有限责任公司

《中国药典》2005年版一部

含量测定

省药检所

三黄片

山东健民药业有限公司

0.25g /

080406

日照东港区医药公司

《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

含量测定

省药检所

三黄片

山东健民药业有限公司

/

070501

平邑翔宇仁和医药有限公司

《中国药典》2005年版一部与国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目标准批件2007002

含量测定

临沂市药检所

三黄片

唐山心合制药有限公司

0.25g /

0702002

山东益寿堂药业有限公司淄博市张店杏园路药店

《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

含量测定

淄博市药检所

女宝胶囊

吉林省正泰中汇药业集团有限公司

0.3g

20070802

临邑医药有限责任公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

装量差异

德州市药检所

黄芩(黄芩片)

济宁邦尔中药饮片有限公司

饮片

080616

滕州中和医药有限责任公司

《中国药典》2005年版一部及国家药监局药品补充检验方法和检验项目批准件2007008

金胺O

省药检所

五味子

亳州市中药饮片厂

饮片

080108

山东省济宁市医药公司汶上分公司

《中国药典》2005年版一部

含量测定

省药检所

金钱草

亳州市京皖饮片厂

/

080801

威海开心人大药房有限公司

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状、杂质

威海市药检所

熟地黄

生产企业:河北康派      分装企业:安国市广兴昌中药材有限公司

/

080701

山东省济南市长清医药公司

《中国药典》2005年版一部

总灰分、酸不溶性灰分

济南市药检所

 从药品使用单位抽验不合格药品情况

检品名称

标示生产(经营)单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

三黄片

邯郸制药有限公司

每片重0.25g

408002

济宁市第一医院

《中国药典》2005年版一部及国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002

含量测定

省药检所

三磷酸腺苷二钠注射液

天津药业焦作有限公司

2ml:20mg

07061021

青岛市海慈医疗集团

《中国药典》2005年版二部

含量测定

省药检所

三磷酸腺苷二钠注射液

江苏康宝制药有限公司

2ml:20mg

080345

济南市历城中医医院

《中国药典》2005年版二部

可见异物

济南市药检所

利福平胶囊

江苏金钥药业有限公司

0.15g

080301

山东省胸科医院

《中国药典》2005年版二部

溶出度

济南市药检所

蒲黄

济宁邦尔中药饮片有限公司

/

200805081

济宁市第一医院

《中国药典》2005年版一部及国家药监局药品补充检验方法和检验项目批准件2007007

性状;鉴别(1)显微特征;总灰

省药检所

黄芩(黄芩片)

山东嘉泰中药饮片有限公司

饮片

080101

滕州市中心人民医院

《中国药典》2005年版一部及国家药监局药品补充检验方法和检验项目批准件2007008

金胺O

省药检所

山药

济宁邦尔中药饮片有限公司

200807041

济宁市第一人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状、鉴别

济宁市药检所

丹参

亳州市中药饮片厂

080920

滨州市博兴县中医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

滨州市药检所

麦冬

山东绿因药业有限公司

/

080301

胜利石油管理局物探卫生院

《中国药典》2005年版一部 

性状

东营市药检所

茜草

保定冀康中药材有限责任公司

/

070918

商河县中医医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

济南市药检所

白芍

河北光明饮片有限公司汉草饮片厂

/

080106

平阴县中医医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

济南市药检所

半夏

安徽海鑫中药饮片有限公司

/

20080501

平阴县人民医院

《中国药典》2005年版一部

性状

济南市药检所

白芍

安徽海鑫中药饮片有限公司

/

20080701

平阴县人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

济南市药检所

丹参

河北安国市昌达中药材饮片有限公司

/

0805001

聊城市东昌府区中医院

<< 山东省中药炮制规范>>2002年版

含量测定

聊城市药检所

柴胡

亳州市中药饮片厂

/

080907

莱西市言林脑血管病医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

青岛市药检所

丹参

亳州市中药饮片厂

中药饮片

080130

莱西市言林脑血管病医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

青岛市药检所

金钱草

泰山中药饮片有限公司

070112

乳山市仁济堂诊所

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状、杂质

威海市药检所

石斛

亳州市新兴中药饮片厂

/

20080410

威海市草苗子医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

威海市药检所

金钱草

亳州市新兴中药饮片厂

/

20080610

威海市草苗子医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状、杂质

威海市药检所

丹参

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

/

20080722

淄博市博山区计划生育服务中心区妇幼保健院

《山东省中药炮制规范》2002年版

含量测定

淄博市药检所

补骨脂

上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂

/

070312

淄博市红十字会昌国医院

《中国药典》2005年版一部

性状

淄博市药检所

细辛

安国市京兴药业有限责任公司

/

030020071

淄博市红十字会博爱医院

《中国药典》2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007012

性状、杂质、含量测定

淄博市药检所

白扁豆

泰山中药饮片有限公司

饮片

080803

东明县中医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

菏泽市药检所

通草

(广西)定陶县陶城医药有限责任公司分装

饮片

080530

定陶县人民医院

《山东省中药炮制规范》2002年版

性状

菏泽市药检所

葛根

亳州市中药饮片厂

/

071118

海阳市人民医院

《中国药典》2005年版一部

性状

烟台市药检所

从医疗机构抽验自制制剂不合格药品情况

检品名称

配制单位

规格

批号

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

复方色甘酸钠滴鼻液

山东省陵县人民医院

2%

200807150

陵县人民医院门诊药房

德药监药函[2004]18

色甘酸钠

德州市药检所

壮腰补肾颗粒

菏泽市中医医院

12g

080725

菏泽市中医医院

山东省食品药品监督管理局下发质量标准

装量差异

菏泽市药检所

复方薄荷脑滴鼻液

滨州市中心医院

8ml

20080926

滨州市中心医院

第二批医院制剂审批标准

装量

滨州市药检所

 

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