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浙江省发布2009年第1期浙江省药品质量公告

2009-04-22 17:10:23中国质量新闻网

    近日,浙江省食品药品监督管理局发布2009年第1期浙江省药品质量公告,2008年四季度浙江省完成药品监督抽验3304批,检出不合格药品434批,不合格率为13.1%。除中药材和中药饮片外,化学药、抗生素和中成药检验不合格的180批。

    经核查,在180批不合格药品中确认为假药的有6批,占3.3%。180批不合格药品的分布情况是:药品经营企业抽验不合格101批,占56.1%;药品使用单位抽验不合格79批,占43.9%。在不合格检验项目中,[可见异物]不合格的58批,占32.2%;[水分]和[干燥失重]不合格的33批,占18.3%;[重量差异]和[装量差异]不合格的15批,占8.3%;[性状]不合格的32批,占17.8%;[含量测定]不合格的9批,占5%;[微生物检查]不合格的6批,占3.3%; [溶出度] 和[含量均匀度]不合格的6批,占3.3%;[有关物质]不合格的4批,占2.2%;[溶液的澄清度与颜色] 和[颜色]不合格的4批,占2.2%;总固体、浸出物、pH值等其他项目不合格的9批,占5%。

    《公告》要求,对本期公告的假药和劣药,各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽验。相关市局要督促有关单位提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象的再次发生。

药品经营企业监督抽验不合格的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

安胃片

阳君山制药有限公司

070301

24/

云和县是知堂药品超市

国家药品监督管理局标准YBZ01652003

性状

丽水市所

氨酚伪麻那敏片()

西安交大药业(集团)有限公司

080502 195

12/

杭州广恩药店

国家食品药品监督管理局新药转正标准第53

溶出度

杭州市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

白癜风丸

长春经开药业有限公司

20070201

102g

常山县百寿堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册

鉴别3

衢州市所

薄荷桉油含片 ()

江西泰欣药业有限公司

070301

1g

缙云县医药有限公司壶镇分公司

国家药品标准化学药品地标升国标第七册

含量测定

丽水市所

补肾强身胶囊

山西华康药业股份有限公司

20060301

每粒0.3

上虞市百官街道新时代大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

水分

绍兴市所

大败毒胶囊

内蒙古通辽制药股份有限公司

070701

每粒0.5g

新昌县城关仁爱大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

水分

绍兴市所

大败毒胶囊

吉林省大峻药业股份有限公司

20080401

每粒0.5g

仙居县康跃药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十二册

性状

台州市所

大败毒胶囊

陕西省雄风制药有限公司

20080514

每粒0.5g

舟山市定海泰涵堂药房

国家药品标准(试行)

水分

舟山市所

妇科调经片

上海华源制药安徽广生药业有限公司

20060508

48/

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司府洲药店

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

妇科止带片

陕西诚信制药有限公司

20080522

每片0.38g

奉化市海源大药房

国家局药品标准(试行)YBZ14692005

重量差异

宁波市所

复方黄连素片

辽宁福源药业有限公司

070602

48/

诸暨市陈宅镇陈宅村卫生室

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

复方利血平片

山西曙光药业有限公司

20070204

100/

湖州南浔荣燊 三长医药商店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册

性状

湖州市所

感冒软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

080401

每粒0.425g

金华市太和堂医药连锁有限公司

国家药监局标准(试行)YBZ09692004

装量差异

金华市所

感冒清胶囊

江西恒康药业有限公司

20080203

每粒0.5g

岱山县保和堂药店

国家药品标准修订批件2002ZFB0245标准

水分,装量差异

舟山市所

骨刺消痛胶囊

通化永康药业股份有限公司

080403 44

每粒0.3g

绍兴县华舍西庄大药房

国家食品药品监督管理局标准(试行)

含量测定

绍兴市所

黄连上清片

河南百年康鑫药业有限公司

20080409

48/

诸暨市璜山康寿堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

黄连上清片

河南百年康鑫药业有限公司

20071202

48/

诸暨市隆基医药连锁有限公司璜山大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

黄连上清片

河南百年康鑫药业有限公司

20080504

48/

诸暨市隆基医药连锁有限公司山下湖大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

黄连上清片

河南百年康鑫药业有限公司

20080113

48/

诸暨市次坞同济堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

黄连上清片

河南百年康鑫药业有限公司

20080404

48/

诸暨市应店街供销社综合商场次坞药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

黄连上清片

河南康鑫药业有限公司

20070106

48/

诸暨市尧光商贸有限公司麻车阁药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

绍兴市所

回春胶囊

吉林亚泰明星制药有限公司

20060102

0.3g

鄞州幸福来大药房有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

水分

宁波市所

藿香正气胶囊

太极集团浙江东方制药有限公司

18060002

0.3g

镇海平民医药有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002

装量差异

宁波市所

胶体果胶铋胶囊

山西曙光药业有限公司

20071006

50mg

浙江康盛医药有限公司

中国药典2004年版二部

装量差异

金华市所

健脾止遗片

山东中泰药业有限公司

070903

每片0.31g

江山市新养生堂药店

国家局药品标准(试行)YBZ20092005

重量差异

衢州市所

康乐鼻炎片

吉林省大峻药业股份有限公司

20071101

0.3g/ 基片

泰顺县双和堂药店

国家局药品标准(试行)YBZ14462006

含量测定

温州市所

咳特灵胶囊

广西天天乐药业有限公司

080201

12/

岱山县文明药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

水分

舟山市所

羚羊感冒胶囊

黑龙江天宏药业有限公司

20080101

每粒0.42g

金华市老百姓医药连锁有限公司双溪西路二店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

水分

金华市所

羚羊感冒片

山西省恒山中药有限责任公司

20080101

36/

岱山县衢山开心大药店

中国药典2005年版一部

性状

舟山市所

六味地黄胶囊

北京市恒通制药有限公司

20060602

每粒0.3g

嘉兴市南湖区安信药房

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

水分

嘉兴市所

六味地黄胶囊

吉林省红石药业有限公司

20060701

每粒0.3g

嵊泗县大洋福生堂大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第八册

水分

舟山市所

六味能消丸

青海柴达木高科技药业有限公司

20070801

每丸0.3

台州市路桥保仁堂药店

卫生部药品标准藏药第一册

水分,重量差异

台州市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

鹿胎膏

吉林省华侨药业有限公司

20080201

每块10g

金华市太和堂医药武义温泉路连锁店

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

重量差异

金华市所

氯霉素滴眼液

芜湖三益制药有限公司

080801

8ml:20mg

青田县医药有限公司

中国药典2005年版二部

霉菌

丽水市所

男宝胶囊

吉林天强制药有限公司

070801

每粒0.3g

松阳县平安药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

水分

丽水市所

男宝胶囊

吉林省正泰中汇药业集团有限公司

20080303

0.3g

奉化市强仁药店

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

水分

宁波市所

女宝胶囊

吉林百姓堂药业有限公司

20080701

每粒0.3g

龙泉市医药药材总公司平价大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

装量差异

丽水市所

诺氟沙星胶囊

安徽示康药业有限公司

080702

0.1g

慈溪市百姓药品零售有限公司

中国药典2005年版二部

溶出度

宁波市所

芩暴红止咳片

伊春吉特普制药有限公司

20080104

0.4g

象山医药药材有限公司石浦延春堂药店

中国药典2005年版一部

重量差异

宁波市所

清火栀麦片

广西金海堂药业有限责任公司

20070403

24/

诸暨市益和堂大药房

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

清火栀麦片

广西金海堂药业有限责任公司

20080201

24/

诸暨市应店街小马坞药店

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

肉蔻五味丸

乌兰浩特中蒙制药有限公司

070114

102g

奉化市爱博药店

卫生部药品标准蒙药分册(1998)

重量差异

宁波市所

三黄片

安阳市华安药业有限责任公司

070601

48/

绍兴县华通医药连锁有限公司皋埠店

中国药典2005年版一部

含量测定

绍兴市所

三黄片

开开援生制药股份有限公司

07101515

48/

上虞市益寿堂药店有限公司城区药店

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件

含量测定

绍兴市所

三黄片

开开援生制药股份有限公司

07011325

48/

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

三黄片

开开援生制药股份有限公司

07011615

48/

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司草塔老街药店

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

三黄片

洛阳顺势药业有限公司

20080401

36/

杭州宁馨大药房

中国药典2005年版一部

土大黄苷

杭州市所

三七伤药片

甘肃陇神戎发制药有限公司

20080102

24/

诸暨市枫桥康复药店

中国药典2005年版一部

性状

绍兴市所

桑姜感冒注射液

山西好医生华禹制药有限公司

070202

每支2ml

舟山市普陀医药药材有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

蛋白质

舟山市所

双氯芬酸钠肠溶片

安徽仁和药业有限公司

080601

25mg%

练市百姓缘有限公司平心房

中国药典2005年版二部

性状

湖州市所

麝香接骨胶囊

吉林省正泰中汇药业集团有限公司

20070402

每粒0.3g

上虞市阳光药品零售有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

水分

绍兴市所

十味乳香胶囊

青海普兰特药业有限公司

080703

每粒0.3g

舟山市百草药业有限公司

国家药品标准(试行)

细菌数

舟山市所

舒筋定痛胶囊

鞍山德善药业有限公司

080501

每粒0.26

定海区金塘镇伯益堂大药店

国家药品标准

水分

舟山市所

舒血宁注射液

山西太原药业有限公司

8051602

2ml

浙江普泽医药有限公司

国家药监局药品标准WS3-B-3707-98-2004

性状

金华市所

四季抗病毒胶囊

陕西海天制药有限公司

071116

每粒0.38g

绍兴泓泰医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)

水分,装量差异

绍兴市所

速克感冒片

宁夏金太阳药业有限公司

20070501

每片0.26g

金华市九德堂医药连锁有限公司

国家药监局中成药标准内科肺系(一)分册

性状

金华市所

速克感冒片

宁夏金太阳药业有限公司

20080301

每片0.26g

金华市九德堂医药连锁有限公司

国家药监局中成药标准内科肺系(一)分册

性状

金华市所

胎宝胶囊

湖南省回春堂药业有限公司

20070803

每粒0.3g

浙江春天大药房义乌大陈连锁药店

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

干燥失重

金华市所

天麻头风灵片

吉林省东北亚药业股份有限公司

20070520 13

每片0.41g

上虞经济开发区人和大药房

国家食品药品监督管理局标准

重量差异

绍兴市所

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

吉林益民堂制药有限公司

20080209

75mg

宁波北仑区小港寿仙堂大药房山下村分店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册

溶出度

宁波市所

C银翘片

江西远健药业有限公司

080104

12/

永嘉县三德大药房

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

性状

温州市所

硝苯地平片

山西太原药业有限公司

070504

10mg

天台县康民药品零售有限公司

中国药典2005年版二部

含量均匀度,含量测定

台州市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

小儿咳喘灵口服液

洛阳顺势药业有限公司

20071101

每支10ml

松阳县济生堂药店

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

性状

丽水市所

心可宁胶囊

吉林省俊宏药业有限公司

20060603

每粒0.4g

海宁市京昇 堂医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第九册

细菌数

嘉兴市所

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

20070601

每粒0.5g

上虞市沥海三汇药店

中国药典2005年版一部

水分

绍兴市所

咽炎片

伊春吉特普制药有限公司

20071001

每片0.3g

青田县民众药店

国家食品药品监督管理局标准YBZ02482003

重量差异

丽水市所

盐酸小檗胺片

四川金山禅心制药有限公司

080407

28mg

湖州南浔华圣医药重兆连锁店

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册

性状

湖州市所

盐酸萘甲唑林滴鼻液

天津市万嘉制药有限公司

080404-2

8ml

黄岩康荣药房

中国药典2005年版二部

性状

台州市所

养血安神片

河北华仁堂药业有限公司

071101

36/

 

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

性状

丽水市所

吲达帕胺片

山西亚宝药业集团股份有限公司

080302

2.5mg

桐乡市百诚药品零售有限公司

中国药典2005年版二部

性状

嘉兴市所

扎冲十三味丸

内蒙古库伦蒙药厂

080506

102g

永康市紫微药店

卫生部药品标准(蒙药分册)1998年版ZZ-8300

重量差异

金华市所

注射用头孢西丁钠

山东罗欣药业股份有限公司

0706206

1.0g

浙江普泽医药有限公司

国家药监局标准YBH01032006

有关物质

金华市所

安乃近注射液

河南华利药业有限责任公司

8061901

2ml:0.5g

宁波市正源医药药材有限公司

中国药典2005年版二部

可见异物

宁波市所

板蓝根注射液

湖北清大康迪药业有限公司

20070701

2ml

龙泉市医药药材总公司

国家中成药标准汇编地标升国标内科、肝胆分册

可见异物

丽水市所

桑姜感冒注射液

山西佳能达华禹制药有限公司

080302

2ml

慈溪市医药药材有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

可见异物

宁波市所

药品使用单位监督抽验不合格的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

丹参注射液

成都天台山制药有限公司

080807

每支10ml

江山市淤头中心卫生院

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

可见异物

衢州市所

甘草酸二铵注射液

泗水希尔康制药有限公司

20080102

10ml:50mg

江山市石门镇卫生院

国家局药品标准YBH05212006

可见异物

衢州市所

甘油果糖注射液

四川美大康佳乐药业有限公司

080613202

每瓶装 250ml

江山贝林医院

中国药典2005年版二部

可见异物

衢州市所

华蟾素注射液

安徽金蟾生化股份有限公司

080107-1

10ml

缙云县人民医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十六册

可见异物

丽水市所

硫酸西索米星注射液

成都平原药业有限公司

071001

1ml50mg(5万单位)

缙云县何奇兵中西医门诊部

中国药典2005年版二部

可见异物

丽水市所

香丹注射液

河北天成药业有限公司

0808051

10ml

江山市峡口中心卫生院

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

可见异物

衢州市所

阿奇霉素软胶囊

海南皇隆制药厂有限公司

20080808

0.125g

余姚市人民医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH22582006

性状

宁波市所

妇必舒胶囊

陕西永寿制药有限责任公司

20080610

每粒0.35g

绍兴县中医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)

细菌数

绍兴市所

妇乐颗粒

山东中圣药业股份有限公司

080202

每袋6g

宁波市江北吴启英妇科诊所

卫生部药品标准中药成方制剂第十八册

装量差异

宁波市所

蛤杞白术胶囊

烟台益生药业有限公司

080301

每粒0.4g

龙泉市人民医院

国家局药品标准(试行)WS-5309B-0309-2002

浸出物

丽水市所

骨肽注射液

长春普华制药股份有限公司

08032601

10ml:50mg

缙云县钭氏伤科医院

国家药品标准化学药品地标升国标第十六册

pH

丽水市所

黄连上清丸

河南百年康鑫药业有限公司

20071204

每袋6g

莲都区碧湖鎮 石牛卫生院蒲塘卫生所

中国药典2005年版一部  

水分

丽水市所

加替沙星胶囊

湖北百科享迪药业有限公司

071005

0.1g

湖州南浔练市仁济门诊部

国家药品标准(试行)YBH05272003

水分

湖州市所

接骨续筋片

山西天星制药有限公司

080801

每片0.3g

江山桃源骨科医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十一册

霉菌

衢州市所

咳特灵胶囊

湖南康寿制药有限公司

20080401

24/

嵊泗县枸杞乡卫生院

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

水分

舟山市所

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

硫酸罗通定注射液

广西河丰药业有限责任公司

071205

2ml:60mg

金华市人民医院

中国药典2005年版二部

颜色

金华市所

男宝胶囊

吉林利华制药有限公司

20070502

每粒0.3g

青田县巨浦乡湖云村卫生室

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

水分,装量差异

丽水市所

浓缩当归丸

甘肃天水岐黄药业有限责任公司

080322

200/

嵊州市三界镇中心卫生院

卫生部药品标准中药成方制剂第十七册

细菌数

绍兴市所

桑姜感冒注射液

山西佳能达华禹制药有限公司

071101

2ml

沈家门街道泗湾社区卫生服务站

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

蛋白质

舟山市所

蛇胆川贝胶囊

江西一村制药有限责任公司

070203

每粒0.3g

贵岙乡卫生院

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

水分

丽水市所

麝香接骨胶囊

长春人民药业集团有限公司

20070601

0.3g /

温州市鹿城中医门诊部

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

水分

温州市所

头孢克肟分散片

上海新亚药业闵行有限公司

070501

50mg

遂昌县垵 口乡卫生院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH22632006

有关物质

丽水市所

辛芳鼻炎胶囊

长春海外制药集团有限公司

20070302

0.25g /

温州长征医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册

水分

温州市所

血塞通分散片

河北兆康制药有限公司

080425

每片0.3g

遂昌县人民医院

国家局药品标准(试行)YBZ12202005

重量差异

丽水市所

盐酸洛美沙星注射液

江西赣南海欣药业股份有限公司

07120702

100ml

海盐县武原镇郊区卫生院

国家局药品标准(试行) WS-468(X-364)-98及国食药监注[2005]373

性状

嘉兴市所

盐酸小檗胺片

四川金山禅心制药有限公司

080407

28mg

德清县禹越镇卫生院

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册

性状

湖州市所

吲哚美辛肠溶片

山西云鹏制药有限公司

A080502

25mg

莲都区碧湖鎮 石牛卫生院

中国药典2005年版二部

重量差异,含量测定

丽水市所

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

北京悦康药业集团有限公司

08060131

1.0g

青田肖登凡西医内科诊所

中国药典2005年版二部

溶液的澄清度与颜色

丽水市所

注射用盐酸赖氨酸

开封康诺药业有限公司

0806023

1.5g

青田县人民医院

国家局药品标准(试行)YBH26412005

红外光谱,溶液的透光度

丽水市所

注射用盐酸赖氨酸

大连天宇制药有限公司

20080802

1.5g

丽水市中心医院

国家局药品标准(试行)YBH26412005

溶液的澄清度

丽水市所

评价抽验不合格的药品

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验标准

不合格项目

检验机构

灯盏花素注射液

黑龙江迪龙制药有限公司

20080118

2ml:5mg

江山市医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

含量测定,有关物质 

浙江省所

枸橼酸喷托维林片

河南省安阳市第一制药厂

080106

25mg

松阳县医药有限公司

中国药典2005年版二部

含量测定

浙江省所

头孢拉定颗粒

丹东市通远药业有限公司

20071121

 0.125g

浙江丽水中新药业有限公司

中国药典2005年版二部

水分 

浙江省所

复方倍他米松乳膏

宁波市第一医院

20080507

30g

宁波市第一医院

浙江省医疗机构制剂规范2005年版

含量测定

浙江省所

黄芩

内蒙

080701

饮片

浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准2007008

含量测定,检查12

浙江省所

全蝎

山东

080528

饮片

浙江温州医药商业集团有限公司中药材分公司

浙江省中药炮制规范2005年版

总灰分

浙江省所

皂角刺

河北

080101

饮片

浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂

浙江省中药炮制规范2005年版

性状,杂质 

浙江省所

菟丝子

衢州南孔中药有限公司饮片厂

0803197

饮片

浙江省东阳市医药药材有限公司

浙江省中药炮制规范2005年版

性状,总灰分 

浙江省所

 

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