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浙江公布第四期药品质量公告 298批抽验不合格

2007-11-12 14:29:00中国质量新闻网

    近日,浙江省食品药品监督管理局关于发布2007年第4期浙江省药品质量公告的通知(浙食药监稽〔2007〕149号)。今年二季度,浙江省对药品经营企业和药品使用单位的药品进行了针对性监督抽验,完成监督抽验3631批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的298批,不合格率为8.2%。

    在不合格药品中,“可见异物”不合格的115批,占38.6%;[水分]不合格的56批,占18.8%;[性状]不合格的35批,占11.7%;[重量差异]和[装量差异]不合格的共24批,占8.1%;[含量测定]不合格的19批,占6.4%。

    对公告中涉及的药品生产企业的相关市局要督促生产企业提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象再次发生。

    现根据二季度监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局要求相关市局按照《药品管理法》等法律法规的有关规定,对此次公告的不合格药品依法作出处理,并采取措施制止不合格药品的继续流通使用。

    监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药(部分)

    药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 药品来源 不合格项目
   
八味小檗皮胶囊 青海久美藏药药业有限公司 20060102 每粒 0.3g 浙江洪福堂医药连锁有限公司 鉴别、性状、装量差异
   
多潘立酮片 西安杨森制药有限公司 061123120 10mg 青田县船寮镇戈溪村卫生室 鉴别
   
格列齐特片(法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070510 80mg 宁波市鄞州珍诚药店 鉴别
   
格列齐特片(天津华津制药厂 061114 80mg 海宁市食品药品监督管理局监督抽样 鉴别
   
格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070202 80mg 程么发、邓望美 鉴别
   
拉米夫定片 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 06020020 0.1g 程么发、邓望美 鉴别
   
晕痛定胶囊 河南龙都药业有限公司 061105 每粒0.4 仙居县康吉药房有限公司 装量差异
   
振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒0.25g(含人参果总皂苷25mg) 浙江东阳方圆大药房连锁有限公司新南路连锁店 鉴别、含量测定
   
振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒含人参果皂苷25mg 浙江普洛康裕大药房春一堂连锁店 性状、鉴别、含量测定
   
乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 20060202 每粒0.33g 德清县食品药品监管局抽 性状、鉴别
   
多维元素片(21 杭州民生药业集团有限公司 T06B097 复方 杭州尽心药店连锁有限公司径山连锁店 含量测定
   
多维元素片(21 杭州民生药业集团有限公司 T06K140 复方 杭州尽心药店连锁有限公司径山连锁店 含量测定
   
癃闭通胶囊 贵州宏宇药业有限公司 20061208 每粒0.3g 江山市利群大药房 性状、鉴别、水分、装量差异

    二、药品经营企业监督抽验的不合格药品(部分)

    药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
   
安神补脑片 吉林省集安益盛药业股份有限公司 060101 每片0.11 上虞市百官街道新时代大药房 重量差异
   
氨茶碱片 山西太原药业有限公司 050804 0.1g 富阳市百合医药零售有限公司 溶出度
   
薄荷桉油含片(江西桔王药业有限公司 060602 薄荷油0.7ul,桉油0.8ul,薄荷脑1.0mg 温州市松台药店 含量测定
   
薄荷桉油含片(江西泰欣药业有限公司 060502 1g 上虞市东关信诚药店 含量测定
   
柴胡注射液 山西银湖制药有限责任公司 20060507 2ml 宁波万生医药有限公司 pH
   
潮安片 长春海外制药集团有限公司 20060801 每片0.3g 上虞市医药有限责任公司 重量差异
   
大败毒胶囊 内蒙古通辽制药股份有限公司 060402 每粒0.5g  东阳市南马仁济堂中西药店 性状、水分
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0508207 1ml:5mg 绍兴县华仁医药有限公司 可见异物
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0611185 1ml:2mg 浙江省诸暨市康业医药有限公司 可见异物
   
厄贝沙坦片 安徽环球药业股份有限公司 060728 75mg 北仑区残联荣仁堂大药房 溶出度
   
风痛安胶囊 吉林省长源药业有限公司 20060301 每粒0.3g 嵊州市天华大药房 水分
   
风痛安胶囊 吉林省长源药业有限公司 20060701 每粒0.3g 嵊州市天华大药房 水分
   
妇科止带片 陕西诚信制药有限公司 20060630 0.38g/ 文成县诚记药店 含量测定
   
妇科止带片 江西民济药业有限公司 20060705 每片0.3g 绍兴县华仁医药有限公司 重量差异
   
复方氨酚烷胺胶囊 重庆贝诺制药有限公司 060101 12/ 浙江华联医药连锁有限公司宝仁堂连锁店 装量差异
   
复方醋酸棉酚片 西安北方药业有限公司 050801 20mg 绍兴市医药供销有限责任公司 氯化钾含量测定
   
复方丹参片 广西金页制药有限公司 070201 60/ 义乌市创世德医药连锁有限公司 丹酚酸B含量测定
   
黄豆苷元片 酒泉大得利制药有限公司 060805 50mg 杭州顺天医药有限公司 溶出度
   
回春如意胶囊 通化鸿淘茂药业有限公司 050501 每粒0.25g 海宁市老百姓大药房医药有限责任公司 水分、装量差异
   
降糖宁胶囊 长春天诚药业有限公司 20050802 每粒0.4g 绍兴市人寿堂药店 性状、水分、装量
   
金莲花胶囊 唐山市龙山药业有限公司 060202 每粒0.35g 海宁市同安大药房有限责任公司 水分、装量差异、细菌数
   
金莲花胶囊 吉林本草堂制药有限公司 20060101 每粒0.35g 浙江大德药业集团浙江医药有限公司 水分
   
咳特灵胶囊 广西天天乐药业有限公司 060401 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg 文成县平安大药房有限公司 水分
   
咳特灵胶囊 通化万通药业股份有限公司 050403 每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg 平阳县瓯南医药有限公司 水分
   
六味地黄胶囊 唐山市龙山药业有限公司 050501 每粒装0.3g 兰溪市泰和药店 水分
   
龙牡壮骨颗粒 武汉健民药业集团股份有限公司 0510797 5g/ 文成县诚记药店 性状
   
氯芬黄敏片 郑州康立制药有限公司 050923 24/ 慈溪市崇寿镇相公殿药店 人工牛黄含量测定
   
美息伪麻拉明分散片 河北东风药业有限公司 06091702 12/ 杭州康顺堂药房 分散均匀性
   
男宝胶囊 长春海外制药集团有限公司 20051001 每粒0.3g 海盐县盐北药店,海宁市京昇堂医药有限公司京昇堂药店 水分、装量差异
   
男宝胶囊 吉林省罗邦药业有限公司 20050901 每粒0.3g 海盐县惠民大药房 水分
   
男宝胶囊 长春海外制药集团有限公司 20051101 每粒0.3g 海宁市老百姓大药房医药有限责任公司余新连锁店 水分
   
男宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050601 每粒0.3g 平湖市同泰药房 水分
   
男宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050601 每粒0.3g 江北同春堂药品零售有限公司孔浦大药房 水分
   
男宝胶囊 吉林济邦药业有限公司 20050601 每粒0.3g 慈溪市四明大药房有限公司河角分店 水分
   
男宝胶囊 长春晨光药业有限责任公司 050502 每粒0.3g 慈溪市益健药品零售有限公司 水分、装量差异
   
男宝胶囊 长春长红制药有限公司 20060602 每粒0.3g 定海康林药店马岙分店 水分
   
女宝胶囊 长春今来药业(集团)有限公司 20050501 每粒0.3g 宁波市镇海春天大药房 水分
   
皮肤康洗液 北京华洋奎龙药业有限公司 060402 50ml 富阳市仁德药店 含量测定
   
前列通胶囊 河南省四方药业有限公司 060901 每粒装0.4g 舟山开心人大药房有限公司 大肠杆菌数
   
青霉素V钾片 长春海外制药集团有限公司 20050801 0.236g(40万单位浙江嘉兴百仁医药有限公司 有关物质、含量测定
   
清火片 吉林省康福药业有限公司 20050702 24/ 嘉兴市爱心大药房有限公司 性状
   
清开灵注射液 河南神农制药厂 060814 每支10ml 江山市医药有限公司 可见异物
   
清开灵注射液 河南神农制药厂 070205 每支2ml 江山市医药有限公司 可见异物
   
三七片 杭州华威药业有限公司 060202 基片重0.32g 宁波市江东宁东药房 性状、含量测定
   
舒肝止痛丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 4070656 100丸重12 杭州三九医药连锁绍兴三九健康大药房 水分、装量差异
   
双氯芬酸钠肠溶片 吉林亚泰明星制药有限公司 20051201 25mg 江山市华夏医药保健商行 性状
   
速克感冒片 洛阳民生药业有限责任公司 051102 每片0.26 浙江滋福堂医药有限公司 性状、重量差异
   
天麻胶囊 吉林天强制药有限公司 051201 每粒0.25g 平湖市南桥药店 装量差异
   
天麻胶囊 吉林天强制药有限公司 051201 每粒0.25g 东阳市黄田畈镇利康中西药店 装量差异
   
胃康灵胶囊 哈尔滨华雨制药集团有限公司 20060402 每粒0.4g 海盐县许油车药店 水分、装量差异
   
仙茸护肾胶囊 北京京海药业有限责任公司 060805 05 每粒0.4g 海宁市京昇堂医药有限公司海盐华联药店 性状
   
消炎灵片 南宁市维威制药有限公司 050501 包薄膜衣后每片重0.32 江山张村豪鑫药店 性状、重量差异
   
小儿消积止咳口服液 山东鲁南厚普制药有限公司 06043031 每支10ml 湖州开心人大药房连锁有限公司凤凰店 pH
   
小儿化痰止咳颗粒 太极集团四川南充制药厂 0609001 每袋5g 定海永君大药房 装量差异
   
小儿咳喘灵口服液 江西汇仁药业有限公司 0605004 每支10毫升 三门县今日大药房 性状
   
小儿五维赖氨酸糖浆 海南制药厂有限公司 060101 100ml/ 绍兴市医药供销有限责任公司 泛酸钙含量测定
   
熊胆丸 长春经开药业有限公司 20060602 每粒0.25g 舟山芝林大药房有限公司 水分、装量差异
   
血栓心脉宁胶囊 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 060501 每粒0.5g 绍兴县华仁医药有限公司 装量差异
   
一清颗粒 吉林省大峻药业股份有限公司 20070102/004 每袋7.5g 定海永君大药房 装量差异
   
乙肝解毒胶囊 四川省三星堆制药有限公司 050902 015 每粒0.25g 青田县医药有限公司 水分
   
注射用头孢呋辛钠 苏州东瑞制药有限公司 060331020 0.75g 杭州萧山医药有限公司开发区医药分公司 溶液的颜色
   
壮阳春胶囊 吉林省利华制药厂 20050901 0.3g 江北同春堂药品零售有限公司孔浦大药房 水分
   
壮阳春胶囊 吉林省利华制药厂 20050901 每粒0.3g 诸暨市长寿堂药店 水分
   
壮阳春胶囊 长春迪瑞制药有限公司 051001 每粒0.3g 上虞市益寿堂药店有限公司城区药店 装量差异
   
空心胶囊 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 070126 0号红黄色 上虞市医药有限责任公司东关药店 黏度、微生物限度
   
空心胶囊 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 070311 1号绿白色 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司 微生物限度

    药品使用单位监督抽验的不合格药品(部分)

    药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
   
阿奇霉素颗粒 青岛唐恒药业有限公司 051104 0.1g 浙江省永康卫生学校附属医院 水分
   
宝儿康散 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药 050601 每瓶1g 桐乡市濮院镇中心卫生院 性状
   
丙戊酸钠片 湖南省湘中制药有限公司 061014 0.2g 湖州市南浔人民医院 性状
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0606206 1ml:5mg 安吉县递铺镇安城卫生院 含量测定
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0603301 1ml:2mg 嘉兴市南湖区余新中心医院 可见异物
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0602101 1ml:2mg 海盐县百步镇横港卫生院 可见异物
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0601033 1ml:2mg 绍兴县陶堰镇人民医院 可见异物
   
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0606056 1ml:5mg 绍兴县湖塘街道医院 可见异物
   
辅酶Q10胶囊 宁波亚太生物技术有限责任公司 051001 每粒5mg 青田县腊口中心卫生院 有关物质
   
复方丹参片 广西来宾金钱草药业有限公司 060720 60/ 丽水市莲都区曳岭中心卫生院 丹酚酸B含量测定
   
复方肝浸膏胶囊 湖北盛通药业有限公司 20070301 30/ 桐庐县横村中心卫生院 干燥失重
   
复方玄驹胶囊 北京康而福药业有限责任公司 20060901 每粒0.42g 舟山市中医骨伤联合医院 细菌数、霉菌数
   
蛤杞白术胶囊 烟台益生药业有限公司 051101 每粒0.4g 龙泉市人民医院 性状、水分
   
藿香正气胶囊 浙江东方制药有限公司 18060001 每粒0.3 永康市第二人民医院 水分、装量差异
   
藿香正气胶囊 云南云龙制药有限公司 20050402 每粒0.3 新昌章云富西医诊所 水分
   
金莲花胶囊 吉林本草堂制药有限公司 20060101 每粒0.35g 遂昌县石练镇卫生院 水分、装量差异
   
金莲花胶囊 吉林本草堂制药有限公司 20060101 每粒0.35 嵊州市甘霖人民医院 性状、水分、装量差异
   
金莲花胶囊 吉林本草堂制药有限公司 20060701 每粒0.35g 嵊州市长乐人民医院开元分院 水分
   
净石灵胶囊 吉林省镇赉银诺克药业有限公司 20051106 每粒0.3g 湖州南浔长江医疗门诊部 装量差异
   
男宝胶囊 长春海外制药集团有限公司 20051001 每粒0.3g 文成县红十字会门诊部 水分、装量差异
   
脑安颗粒 河南省百泉制药有限公司 061201 每袋1.2g 庆元县人民医院,云和县人民医院 溶化性
   
浓缩当归丸 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 060426 每丸相当于原药材0.25g 嘉兴市秀洲区王店镇建设卫生院 细菌数
   
葡萄糖氯化钠注射液 安徽丰原药业股份有限公司无为药厂 2005101422 100ml/ 龙游县沐尘乡卫生院 性状
   
清开灵注射液 河南神农制药厂 060601 每支10ml 衢州市衢江区大洲中心卫生院 可见异物
   
清脑降压片 四川省三星堆制药有限公司 050403 202  海盐县百步镇横港卫生院 性状
   
肉蔻五味丸 内蒙古蒙药股份有限公司 040808 004 102g 桐乡市第三人民医院 水分
   
乳安片 陕西香菊制药有限责任公司 061201 每片0.30g 衢州市中医医院,衢州医药有限公司 性状
   
桑菊感冒片 江西省力菲克药业有限公司 070101 每片0.6 沈家门街道泗湾社区卫生服务站 含量测定
   
舒筋活血片 唐山心合制药有限公司 0607001 每片0.3g 龙泉市红十字医院 重量差异
   
舒血宁注射液 山西银湖制药有限责任公司 20061127 5ml/ 鄞州区横溪中心卫生院 热原
   
通痹胶囊 烟台渤海制药集团有限公司 060909 每粒0.31g 嘉兴市南湖区大桥镇卫生院 霉菌和酵母菌数
   
通宣理肺片 昆明中药厂有限公司 051131 每片0.3g 安吉县赤坞陶锡锋诊所 重量差异
   
C银翘片 广西圣特药业有限公司 060106 每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克 新昌县张家庄村卫生室 崩解时限
   
维生素C注射液 江苏涟水制药有限公司 0606214 2ml:0.5g 绍兴瑞金医院 可见异物
   
维生素C注射液 江苏涟水制药有限公司 0701242 2ml:0.5g 绍兴县湖塘镇中联村卫生室 可见异物
   
维生素C注射液 江苏涟水制药有限公司 0604072 2ml:0.5g 绍兴县湖塘镇古城村卫生室 可见异物
   
五维B颗粒 杏辉天力(杭州)药业有限公司 051110 50/ 嘉兴市秀洲区洪合镇卫生院 维生素B1含量测定
   
小儿化痰止咳颗粒 太极集团四川南充制药厂 0609001 每袋装5g 定海区临城街道永华村卫生室 装量差异
   
辛芳鼻炎胶囊 吉林省长源药业有限公司 20050401 每粒0.25g 金华城北医院 装量差异
   
盐酸洛美沙星分散片 赤峰维卫康生化制药有限公司 20061002 0.1g 龙游县人民医院 分散均匀性
   
养阴降糖片 西安天一制药有限责任公司 60901 每片重0.72g 舟山市定海区金塘中心卫生院 霉菌数
   
一捻金 太原大宁堂药业有限公司 060301 每袋1.2g 东阳市千祥中心卫生院 水分
   
乙肝扶正胶囊 秦皇岛皇威制药有限公司 20050101 每粒0.25g 长兴县同济综合门诊部 水分、装量差异
   
乙肝扶正胶囊 北京龙泰基药业有限责任公司 0607001 每粒0.25g 瑞安协和门诊部 水分
   
乙肝扶正胶囊 北京龙泰基药业有限责任公司 0508001 每粒0.25g 浦江协和门诊部 水分
   
枣仁安神颗粒 黑龙江省济仁药业有限公司 060701 每袋装5 温岭市第一人民医院 水分
   
泽桂癃爽片 陕西天禄堂制药有限责任公司 06100137 每片重0.5g 绍兴瑞金医院 鉴别(2
   
止痛化癥胶囊 通化茂祥制药有限公司 060301 每粒装0.3g 金华市婺城区江南街道金龙湾社区卫生服务站 装量差异
   
止痛化症胶囊 吉林省辉南天泰药业股份有限公司 050704 每粒装0.3g 嘉兴市南湖区余新中心医院 水分、装量差异
   
注射用硫酸奈替米星 海口康力元制药有限公司 060502 0.125g 江山市中医院 性状、酸度、装量差异
   
注射用头孢呋辛钠 苏州东瑞制药有限公司 060331020 0.75g 萧山区大园卫生院,萧山区益农卫生院 溶液的颜色

    说明:标示为贵州宏宇药业有限公司生产的、批号20061208的癃闭通胶囊为假药,原公告为劣药,现予以更正。

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