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中国质量新闻网讯 2021年9月2日，山西省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果通告〔2021〕73号。
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2021〕73号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西康宝生物制品股份有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第13号）
山西省药品监督管理局
2021年9月2日
药品GMP符合性检查企业目录（2021年第13号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 山西省长子县汉阙广场康宝 工业园 | 原料药（硝酸甘油溶液）（原料药车间原料药生产线） | 2021年6月 9日-11日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治市上党区光明南路 振东科技园 | 比卡鲁胺胶囊（固体制剂1车间一区硬胶囊剂生产线，固体制剂1车间二区硬胶囊剂生产线） | 2021年8月18日-20日 | 山西省 药品监督 管理局 |
京公网安备 11010502031058号
