江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2021年第34号)
根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将百济神州(苏州)生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物产业园9栋 | 硬胶囊剂(抗肿瘤药)【口服固体制剂车间帕米帕利胶囊生产线】 | 2020.11.13- 2020.11.16 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2021年5月10日