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认监委公布两份最新认证机构名录

2021-08-03 22:15:10 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,认监委发布国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录(更新至2021年7月31日)及国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录(更新至2021年7月31日)两份机构名单。

国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录

(更新至2021年7月31日)

序号

机构名称

联系人

联系电话

1

中天鸿图国际认证有限公司

黎清华

0731-85054266

2

华纳时代检测认证有限公司

张素丽

0371-61369001

3

兴原认证中心有限公司

吴艳茹

010-62981193

4

深圳美澳检测认证有限公司

彭涛

0755-21010936

5

华标检测认证(深圳)有限公司

赵溶溶

0755-82250900

6

鸿蒙认证成都有限公司

温发翠

15760314835

7

华越检验认证(杭州)有限公司

王青

0571-86896286

8

山东正明认证服务有限公司

赵卫华

0531-88680977

9

深圳华智认证服务有限公司

隋会民

0755-21070597

10

方圆标志认证集团有限公司

高思云

010-68422203

11

方源国际认证(广东)有限公司

李婷

020-84506632

12

北京新纪源认证有限公司

张颖

01084724911、84721601

13

山东世通国际认证有限公司

潘华

0532-85730069

14

重庆金质质量认证有限公司

李姗雅

023-63216109

15

安诺德(青岛)检验检测认证有限公司

赵保安

18562812666

16

北京中质晟检测认证有限公司

王斌彬

010-63588848

17

中程国际认证有限公司

王自娟

0371-55998878

18

中标研国联(北京)认证中心

陶胜祥

010-68017408

19

华创认证有限公司

王灿

028-85231444

20

北京东方纵横认证中心有限公司

郭晓芳

010-56495881

21

飞亚国际认证(深圳)有限公司

邱创箐

0755-28702463

22

上海爱尚恩典认证有限公司

蔡梅红

13585555493

23

欧瑞认证有限公司

杨晓堃

0571-82751996/82751997

24

江苏恒德通达检测认证有限公司

季美思

0519-69992277

25

北京联合智业认证有限公司

宋彬

010-84850008

26

华起检测认证有限公司

酆明

0551-66559001

27

必维认证(北京)有限公司

纪新新

010-59683888

28

深圳市中鑫认证检测有限公司

李翠平

0755-86568634

29

北京中证纵横认证有限公司

钱女士

010-8532221

30

中诺认证有限公司

杨莉华

0371-89810086

31

北京恩格威认证中心有限公司

杜敬

010-87531300

32

北京中交远航认证有限公司

杨颖

010-63260531

33

中泰智联(北京)认证中心有限公司

臧南南

85398823

34

北京圣慧认证服务有限公司

刘娟

010-83602660

35

华升认证有限公司

徐向臣

0316-5120768

36

杭州锐德认证技术有限公司

黄永刚

0571-86939860

37

广东中联鼎盛认证有限公司

王蒲毅

020-29078728

38

西南商检国际认证有限公司

陈晓林

028-86522800

39

上海欧测认证服务有限公司

周新

021-62563300

40

上海履泰认证有限公司

王禹棋

021-52277007

41

华鉴国际认证有限公司

魏萌

028-85939888

42

北京寰宇九州认证有限公司

崔静霞

010-59725666

43

江苏微标标准认证有限公司

张晓春

0512-62932197

44

中慈国际认证有限公司

陈敏

0574-63520088

45

誉邦检测认证有限公司

谭正兵

0731-85231115

46

东融世纪认证(北京)有限公司

孙艳梅

01057413198

47

中泰联合认证有限公司

陈艳英

18982184991

48

本臻力行认证检测(浙江)有限公司

谷永洁

13588209945

49

中佳认证(上海)有限公司

章芳兰

021-33509199

50

威凯认证检测有限公司

马志峻

020-32293789

51

中博联合国际认证(北京)有限公司

赵稳

010-84439928

52

中球联合国际认证(北京)有限公司

楼佳玲

010-57205988、18810118488

53

杭州中奥质量认证有限公司

张鹏龙

0571-8819-3831

54

国泰认证(山东)有限公司

邵磊

0532-58019181

55

中鑫国际认证(江苏)有限公司

路莉杰

0512-66591454

56

江苏中望加美认证中心有限公司

张志贤

0512-66552695

57

北京欧亚普信国际认证中心有限公司

刘庆钦

010-88878270

58

中际连横(北京)认证有限公司

毛筠

010-82185309

59

北京中环质安国际认证有限公司

李有明

010-65588421 65564811

60

华中国际认证检验集团有限公司

曾鑫

0791-86121595

61

中质联检认证(广东)有限公司

王承臣

0769-83823686

62

众信标(北京)认证有限公司

李浩

010-68639676

63

德凯质量认证(上海)有限公司

王晓鹏

021-60567603

64

上海赛威认证有限公司

沈海英

021-64853350*819

65

广东中之鉴认证有限公司

文以质

020-38860831

66

北京海航时代认证中心有限公司

黎樟森

010-53348668

67

中企华信认证中心有限公司

左群山

0551-63719001

68

上海默翕认证服务有限公司

熊秀娟

021-59100338

69

北京中认纵横认证有限公司

王女士

010-56204888

70

新世纪检验认证有限责任公司

张美娟

010-58561899、13120032929

71

江苏莱西认证有限公司

李少波

025-51865060

72

中科天汉认证中心有限公司

王中梅

0551-63779001

73

北京世标认证中心有限公司

孙竹君

010-82291199

74

安诺尔认证服务(上海)有限公司

陈莉

021-50977125

75

广州英诺威国际认证有限公司

李云松

020-82003104

76

百胜国际认证(深圳)有限公司

宋建仓

0755-82922656

77

新标元认证(上海)有限公司

陈喻婷

021-50562313

78

华亿认证中心有限公司

龚洪平

02883221100

79

上海埃比埃斯技术检验有限公司

庄聪

021-68769266

80

上海沃众认证有限公司

董华忠

021-68411652

81

皇冠认证检验股份有限公司

蒋茂萍

020-38803000

82

艾逖绥检测认证(上海)有限公司

袁英

021-64090330

83

深圳市中盛认证有限公司

刘静静

0755-23243271

84

苏州莱标标准认证有限公司

周延冲

0512-83986527

85

北京大陆航星质量认证中心股份有限公司

赵明霞

010-88263934

86

北京国联标准认证有限公司

陈璇

01053356781

87

中航信认证中心(深圳)有限公司

吴仁杰

075527786183

88

上海中莘认证有限公司

章香兰

021-54722862

89

中评国际认证(北京)有限公司

申爱萍

010-65467580

90

中鉴认证有限责任公司

吴山高

020-66390901

91

上海波西认证有限公司

展翼

021-68583895

92

深圳市华信认证中心有限公司

范文政

0755-22672213

93

安信联合认证(北京)有限公司

沈宇航

18611399931;010-52596059

94

北京坤标检验认证有限公司

汪艳

010-64749681-8000

95

奥鹏认证有限公司

罗林霞

18723278028

96

三信国际检测认证有限公司

王丹丹

0371-61779029

97

亿信标准认证集团有限公司

张桂华

02882000013

98

深圳市深大国际认证有限公司

吴雅玲

0755-82343774

99

上海天祥质量技术服务有限公司

刘滢

18616568258

100

方圆检测认证有限公司

孙青

0371-66291958

101

质星检测认证(上海)有限公司

何涛

021-31266250

102

北京中润兴认证有限公司

贾卫东

010-64489531,64489561,64489327

103

卡狄亚标准认证(北京)有限公司

唐春平

010-65389968-878

104

苏州溯标检测认证有限公司

张菡莉

0512-52066651

105

申一检测认证有限公司

樊忠明

021-6763 1399

106

意美酷认证(上海)有限公司

杨艾珂

021-52380507

107

深圳华凯检验认证有限公司

马涛

0755-22656161

108

利纳(上海)质量认证有限公司

Cherry Zhao

021-62482604

109

世安(上海)认证服务有限公司

邵勇

18020289611

110

北京国医械华光认证有限公司

周健

010-62013856

111

中认认证有限公司

车海波

13678009688

112

中海评认证有限公司

李先生

4006615775

113

北京卓冠盈国际检验认证服务有限公司

张雅范

010-58208135

114

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

谢琴

010-65666660

115

广州大中认证有限公司

郑育华

020-81567873

116

青岛国验检验认证有限公司

纪先生

18053297828

117

劳氏质量认证(上海)有限公司

王会荣

021-51581000

118

佩里约翰逊认证(上海)有限公司

Angela Cobb

021-61098907

119

亚瑞仕管理体系认证(苏州)有限公司

张小姐

0512-36696278

120

浙江国宏认证服务有限公司

张淑英

0571-85024540

121

苏州UL美华认证有限公司

邱雪春

0512-68086400

122

南德认证检测(中国)有限公司

蒋丹峰

0510-88203737-121

123

通标标准技术服务有限公司

谢京京

010-68456699

124

上海挪华威认证有限公司

徐蓓

021-3279 9000 010-65627888

125

中国质量认证中心

李冠群

010-83886666

126

江苏艾凯艾国际标准认证有限公司

陈琪

0512-68839980

127

德世爱普认证(上海)有限公司

丁一君

021-32221251

128

华赛天成管理技术(北京)有限公司

张玫

010-65676366

129

优克斯认证(杭州)有限公司

李媛

0571-86700691

130

上海质量体系审核中心

鲍维

021-52387700(总机),52389950

131

北京中经科环质量认证有限公司

尹屹峰

010-68315640

132

上海英格尔认证有限公司

赵润宏

021-51114700,54253540

133

北京中水卓越认证有限公司

刘岚

010-82272502、82271726、82272129

134

华信创(北京)认证中心有限公司

张建清

13751754425

135

北京九千启运认证中心有限公司

黄辉

18101211248

136

山东凯萨检验认证有限公司

马先生

053289771907

137

中认国标(北京)认证有限公司

张新

010-53512028

138

广东新达检测认证服务有限公司

罗延君

0760-89837196

139

中澜认证有限公司

庹小勇

023-67627300

140

神州亿鑫(北京)认证有限公司

张魁

01050846315

141

上海泽履认证服务有限公司

黄远涛

021-62567868

142

中天(天津)认证服务有限公司

谷雨

022-23791555

143

资鉴认证有限公司

李欣

13235711982

144

希尔梵认证检测有限公司

陈湘

0731-85519001

145

中赣国际认证有限公司

刘先生

0791-86360685

146

法标认证服务(成都)有限公司

高士杰

028-86654768

147

上海恩可埃认证有限公司

朱滢

021-58310003

148

杭州汉德质量认证服务有限公司

刘金玲

18757198115

149

标准认证服务(上海)有限公司

翁梦艺

021-68769911

150

英标管理体系认证(北京)有限公司

姜楠

010-85073033

151

艾西姆认证(上海)有限公司

张刘云

021-64305860

国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录

(更新至2021年7月31日)

序号

单位名称

业务领域

联系人

联系电话

邮箱

1

通标标准技术服务有限公司

医用口罩、个人防护口罩、医用防护服

胡学芳

13770948090

cora.hu@sgs.com;

宋庆茹      (北方)

13589208208

amy.song@sgs.com;

李艳    (上海)

13661773973

victoria.li@sgs.com;

金蕾    (宁波)

18606621955

cindy.jin@sgs.com;

黄凯    (广州)

13560441682

kay.huang@sgs.com;

郑剑敏  (福建)

18950083884

wade.zheng@sgs.com

张妍

15818124759

tina.zhang@ssgs.com

一次性医用手套,护目镜

田建峰

13917510591

Jennifer.tian@sgs.com;

谢晓北

18666083475

tommy.xie@sgs.com

呼吸机、红外体温计

袁芳    (广州)

13570918706

Fannie.yuan@sgs.com

沈婷    (上海)

18601778705

Susie.shen@sgs.com

其他医疗器械认证

李吟

18258232308

Emma.li@sgs.com

2

莱茵检测认证服务(中国)有限公司

医用口罩、医用防护服、医疗器械法规(MDR)

于丹

400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222

dan.yu@tuv.com

护目镜

吴单

0755-82681506/13622303094

Danny.Wu@tuv.com

3

上海天祥质量技术服务有限公司

护目镜

任胜东

15958701109
0577-85556057

herry.ren@intertek.com

杨谱

18938028380
0755-26020151

steven.yang@intertek.com

消毒液、洗手液

张铎

18964945551

shadow.zhang@intertek.com

黄珍海

15013861248

roger.huang@intertek.com

医用口罩、个人防护服

侯彦

021-53395571

Sarah.hou@Intertek.com

林怡

021-53395503

rosa.lin@intertek.com

蒋淑英

020-28209335

Jane.sy.jiang@intertek.com

刘晓萌

020-28209345 

Grace.xm.liu@Intertek.com

黄琳

022-83715190

margaret.huang@intertek.com

苏丽

022-83715192

sophia.su@intertek.com

手持数位红外线测温仪、医用高真空抽吸装置、ICU 呼吸器、红外线医用体温计、Multipara监视器-高阶、Multipara 监视器-低阶、携带式呼吸器、成人与儿童用呼吸器、便携X光机、灭菌紫外灯

褚雍章

18621577783

frain.chu@intertek.com

医疗器械单一审核方案(MDSAP)

吕兰芬

18689493911

Lana.lu@lintertek.com

陈娟

13916115651

juan.chen@Intertek.com

4

南德认证检测(中国)有限公司

医用口罩、医用手套、医用防护服、手术衣、体温测量设备、呼吸机、血氧仪等产品,医疗器械法规(MDR)

吴军

021-61410212

jun.wu@tuv-sud.cn

5

德凯质量认证(上海)有限公司

个人防护口罩;德国快速检测方案

施磊

021-60566148
13501908484

lei.shi@dekra.com

医用口罩、医用防护服、手术衣、医疗器械法规(MDR)

张梅林

021-60566156   13621731361

merry.zhang@dekra.com

6

英标管理体系认证(北京)有限公司

个人防护口罩、防护服、护目镜防护面罩等;欧盟个人防护口罩护目镜防护面罩快速认证通道

张乐润      (华东及华北)

021-23160320    18621751596

ryan.zhang@bsigroup.com

姜泽涵
(华东及华北)

15312171003

stephen.jiang@bsigroup.com

程天敏
(华东)

18968290605

justin.cheng@bsigroup.com

毛惠飞
(华东)

18017689189

huifei.mao@bsigroup.com

胡逢夏
(华南)

13650450577

simon.hu@bsigroup.com

曾萃伦
(华南) 

13609051100

allan.zeng@bsigroup.com

无菌型医用口罩/手套/防护服、额/耳温枪、呼吸机、AI诊断软件、新冠病毒检测试剂等,医疗器械单一审核方案(MDSAP)、欧盟体外诊断试剂法规CE符合性评定(IVDR)、医疗器械法规(MDR)

陈赟

0755-21846335/18607550867

ryan.chen@bsigroup.com

7

特思达(北京)纺织检定有限公司

个人防护口罩、个人防护服

蔡金芳

010-66555125-232

anna.cai@testex.com

张杰洋

010-66555125-233

jay.zhang@testex.com

朱建萍

010-66555125-105

janette.zhu@testex.com

8

安诺尔认证服务(上海)有限公司

个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套

阚强生

17721424921,021-50977005

johnson.kan@aenor.cn

马上上

15121103099,021-50977154

Patrik.ma@aenor.cn

邓斐斐

15800548004,021-50971161

fay.deng@aenor.cn

马燕红

13501966647,021-50977010

emma.ma@aenor.cn

9

华夏认证中心有限公司

个人防护口罩、护目镜、防护服;欧盟防护口罩快速认证方案

蔡扬 

18501384910

yang.cai@ccqsuk.com

周子墨 

13910057951

zimo.zhou@ccqsuk.com

胡小明 

13161841411

xiaoming.hu@ccqsuk.com

姜玉芳

18911774342

yufang.jiang@ccqsuk.com

刘海燕 

13581845656

haiyan.liu@ccqsuk.com

金蕴韬

13366359303

yuntao.jin@ccqsuk.com

10

上海欧测认证服务有限公司

个人防护口罩、个人防护服

韩少锋

15301675382

joney@ouce.cn

郭九虎

13062856058

anray@ouce.cn

张小龙

15021904723

atong.zhang@ouce.cn

张建博

13062856069

louie.zhang@ouce.cn

应国冲

13816596909

clake@ouce.cn

11

东莞精准通检测认证股份有限公司  

个人防护口罩/医用口罩(非灭菌)

吕晓伟
(华南)

13925525805

lvxiaowei@ptc-testing.com

周新凤
(华南)

18676286701

fiona@ptc-testing.com

月长春
(华南)

13712450816

brandt.yue@ptc-testing.com

杨文
(华南)

18033440012

2881501600@qq.com

舒小华
(华东)

18098973608

shuxiaohua@ptc-testing.com

杨涛
(华北)

18825795551

tao.yang@ptc-testing.com

朱琴
(华中)

15818645507

alice.zhu@ptc-testing.com

周猛泉
(上海)

152 2196 8935

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12

韩国船级社(中国)有限公司

个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套

金强

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洪吉福

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上海履泰认证有限公司

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吕正兴

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lvzx@lvtai.org

江坤

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宋继诗 

13414477528

songjs@lvtai.org

安萨

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周绍廷

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广州检验检测认证集团有限公司

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杨英杰

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yangyj@gttc.net.cn

朱锐钿

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(来源:质量与认证

(责任编辑:王海琳)
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