中国质量新闻网讯 近日,认监委发布国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录(更新至2021年7月31日)及国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录(更新至2021年7月31日)两份机构名单。
国内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
(更新至2021年7月31日)
序号 | 机构名称 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 中天鸿图国际认证有限公司 | 黎清华 | 0731-85054266 |
2 | 华纳时代检测认证有限公司 | 张素丽 | 0371-61369001 |
3 | 兴原认证中心有限公司 | 吴艳茹 | 010-62981193 |
4 | 深圳美澳检测认证有限公司 | 彭涛 | 0755-21010936 |
5 | 华标检测认证(深圳)有限公司 | 赵溶溶 | 0755-82250900 |
6 | 鸿蒙认证成都有限公司 | 温发翠 | 15760314835 |
7 | 华越检验认证(杭州)有限公司 | 王青 | 0571-86896286 |
8 | 山东正明认证服务有限公司 | 赵卫华 | 0531-88680977 |
9 | 深圳华智认证服务有限公司 | 隋会民 | 0755-21070597 |
10 | 方圆标志认证集团有限公司 | 高思云 | 010-68422203 |
11 | 方源国际认证(广东)有限公司 | 李婷 | 020-84506632 |
12 | 北京新纪源认证有限公司 | 张颖 | 01084724911、84721601 |
13 | 山东世通国际认证有限公司 | 潘华 | 0532-85730069 |
14 | 重庆金质质量认证有限公司 | 李姗雅 | 023-63216109 |
15 | 安诺德(青岛)检验检测认证有限公司 | 赵保安 | 18562812666 |
16 | 北京中质晟检测认证有限公司 | 王斌彬 | 010-63588848 |
17 | 中程国际认证有限公司 | 王自娟 | 0371-55998878 |
18 | 中标研国联(北京)认证中心 | 陶胜祥 | 010-68017408 |
19 | 华创认证有限公司 | 王灿 | 028-85231444 |
20 | 北京东方纵横认证中心有限公司 | 郭晓芳 | 010-56495881 |
21 | 飞亚国际认证(深圳)有限公司 | 邱创箐 | 0755-28702463 |
22 | 上海爱尚恩典认证有限公司 | 蔡梅红 | 13585555493 |
23 | 欧瑞认证有限公司 | 杨晓堃 | 0571-82751996/82751997 |
24 | 江苏恒德通达检测认证有限公司 | 季美思 | 0519-69992277 |
25 | 北京联合智业认证有限公司 | 宋彬 | 010-84850008 |
26 | 华起检测认证有限公司 | 酆明 | 0551-66559001 |
27 | 必维认证(北京)有限公司 | 纪新新 | 010-59683888 |
28 | 深圳市中鑫认证检测有限公司 | 李翠平 | 0755-86568634 |
29 | 北京中证纵横认证有限公司 | 钱女士 | 010-8532221 |
30 | 中诺认证有限公司 | 杨莉华 | 0371-89810086 |
31 | 北京恩格威认证中心有限公司 | 杜敬 | 010-87531300 |
32 | 北京中交远航认证有限公司 | 杨颖 | 010-63260531 |
33 | 中泰智联(北京)认证中心有限公司 | 臧南南 | 85398823 |
34 | 北京圣慧认证服务有限公司 | 刘娟 | 010-83602660 |
35 | 华升认证有限公司 | 徐向臣 | 0316-5120768 |
36 | 杭州锐德认证技术有限公司 | 黄永刚 | 0571-86939860 |
37 | 广东中联鼎盛认证有限公司 | 王蒲毅 | 020-29078728 |
38 | 西南商检国际认证有限公司 | 陈晓林 | 028-86522800 |
39 | 上海欧测认证服务有限公司 | 周新 | 021-62563300 |
40 | 上海履泰认证有限公司 | 王禹棋 | 021-52277007 |
41 | 华鉴国际认证有限公司 | 魏萌 | 028-85939888 |
42 | 北京寰宇九州认证有限公司 | 崔静霞 | 010-59725666 |
43 | 江苏微标标准认证有限公司 | 张晓春 | 0512-62932197 |
44 | 中慈国际认证有限公司 | 陈敏 | 0574-63520088 |
45 | 誉邦检测认证有限公司 | 谭正兵 | 0731-85231115 |
46 | 东融世纪认证(北京)有限公司 | 孙艳梅 | 01057413198 |
47 | 中泰联合认证有限公司 | 陈艳英 | 18982184991 |
48 | 本臻力行认证检测(浙江)有限公司 | 谷永洁 | 13588209945 |
49 | 中佳认证(上海)有限公司 | 章芳兰 | 021-33509199 |
50 | 威凯认证检测有限公司 | 马志峻 | 020-32293789 |
51 | 中博联合国际认证(北京)有限公司 | 赵稳 | 010-84439928 |
52 | 中球联合国际认证(北京)有限公司 | 楼佳玲 | 010-57205988、18810118488 |
53 | 杭州中奥质量认证有限公司 | 张鹏龙 | 0571-8819-3831 |
54 | 国泰认证(山东)有限公司 | 邵磊 | 0532-58019181 |
55 | 中鑫国际认证(江苏)有限公司 | 路莉杰 | 0512-66591454 |
56 | 江苏中望加美认证中心有限公司 | 张志贤 | 0512-66552695 |
57 | 北京欧亚普信国际认证中心有限公司 | 刘庆钦 | 010-88878270 |
58 | 中际连横(北京)认证有限公司 | 毛筠 | 010-82185309 |
59 | 北京中环质安国际认证有限公司 | 李有明 | 010-65588421 65564811 |
60 | 华中国际认证检验集团有限公司 | 曾鑫 | 0791-86121595 |
61 | 中质联检认证(广东)有限公司 | 王承臣 | 0769-83823686 |
62 | 众信标(北京)认证有限公司 | 李浩 | 010-68639676 |
63 | 德凯质量认证(上海)有限公司 | 王晓鹏 | 021-60567603 |
64 | 上海赛威认证有限公司 | 沈海英 | 021-64853350*819 |
65 | 广东中之鉴认证有限公司 | 文以质 | 020-38860831 |
66 | 北京海航时代认证中心有限公司 | 黎樟森 | 010-53348668 |
67 | 中企华信认证中心有限公司 | 左群山 | 0551-63719001 |
68 | 上海默翕认证服务有限公司 | 熊秀娟 | 021-59100338 |
69 | 北京中认纵横认证有限公司 | 王女士 | 010-56204888 |
70 | 新世纪检验认证有限责任公司 | 张美娟 | 010-58561899、13120032929 |
71 | 江苏莱西认证有限公司 | 李少波 | 025-51865060 |
72 | 中科天汉认证中心有限公司 | 王中梅 | 0551-63779001 |
73 | 北京世标认证中心有限公司 | 孙竹君 | 010-82291199 |
74 | 安诺尔认证服务(上海)有限公司 | 陈莉 | 021-50977125 |
75 | 广州英诺威国际认证有限公司 | 李云松 | 020-82003104 |
76 | 百胜国际认证(深圳)有限公司 | 宋建仓 | 0755-82922656 |
77 | 新标元认证(上海)有限公司 | 陈喻婷 | 021-50562313 |
78 | 华亿认证中心有限公司 | 龚洪平 | 02883221100 |
79 | 上海埃比埃斯技术检验有限公司 | 庄聪 | 021-68769266 |
80 | 上海沃众认证有限公司 | 董华忠 | 021-68411652 |
81 | 皇冠认证检验股份有限公司 | 蒋茂萍 | 020-38803000 |
82 | 艾逖绥检测认证(上海)有限公司 | 袁英 | 021-64090330 |
83 | 深圳市中盛认证有限公司 | 刘静静 | 0755-23243271 |
84 | 苏州莱标标准认证有限公司 | 周延冲 | 0512-83986527 |
85 | 北京大陆航星质量认证中心股份有限公司 | 赵明霞 | 010-88263934 |
86 | 北京国联标准认证有限公司 | 陈璇 | 01053356781 |
87 | 中航信认证中心(深圳)有限公司 | 吴仁杰 | 075527786183 |
88 | 上海中莘认证有限公司 | 章香兰 | 021-54722862 |
89 | 中评国际认证(北京)有限公司 | 申爱萍 | 010-65467580 |
90 | 中鉴认证有限责任公司 | 吴山高 | 020-66390901 |
91 | 上海波西认证有限公司 | 展翼 | 021-68583895 |
92 | 深圳市华信认证中心有限公司 | 范文政 | 0755-22672213 |
93 | 安信联合认证(北京)有限公司 | 沈宇航 | 18611399931;010-52596059 |
94 | 北京坤标检验认证有限公司 | 汪艳 | 010-64749681-8000 |
95 | 奥鹏认证有限公司 | 罗林霞 | 18723278028 |
96 | 三信国际检测认证有限公司 | 王丹丹 | 0371-61779029 |
97 | 亿信标准认证集团有限公司 | 张桂华 | 02882000013 |
98 | 深圳市深大国际认证有限公司 | 吴雅玲 | 0755-82343774 |
99 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 刘滢 | 18616568258 |
100 | 方圆检测认证有限公司 | 孙青 | 0371-66291958 |
101 | 质星检测认证(上海)有限公司 | 何涛 | 021-31266250 |
102 | 北京中润兴认证有限公司 | 贾卫东 | 010-64489531,64489561,64489327 |
103 | 卡狄亚标准认证(北京)有限公司 | 唐春平 | 010-65389968-878 |
104 | 苏州溯标检测认证有限公司 | 张菡莉 | 0512-52066651 |
105 | 申一检测认证有限公司 | 樊忠明 | 021-6763 1399 |
106 | 意美酷认证(上海)有限公司 | 杨艾珂 | 021-52380507 |
107 | 深圳华凯检验认证有限公司 | 马涛 | 0755-22656161 |
108 | 利纳(上海)质量认证有限公司 | Cherry Zhao | 021-62482604 |
109 | 世安(上海)认证服务有限公司 | 邵勇 | 18020289611 |
110 | 北京国医械华光认证有限公司 | 周健 | 010-62013856 |
111 | 中认认证有限公司 | 车海波 | 13678009688 |
112 | 中海评认证有限公司 | 李先生 | 4006615775 |
113 | 北京卓冠盈国际检验认证服务有限公司 | 张雅范 | 010-58208135 |
114 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 | 谢琴 | 010-65666660 |
115 | 广州大中认证有限公司 | 郑育华 | 020-81567873 |
116 | 青岛国验检验认证有限公司 | 纪先生 | 18053297828 |
117 | 劳氏质量认证(上海)有限公司 | 王会荣 | 021-51581000 |
118 | 佩里约翰逊认证(上海)有限公司 | Angela Cobb | 021-61098907 |
119 | 亚瑞仕管理体系认证(苏州)有限公司 | 张小姐 | 0512-36696278 |
120 | 浙江国宏认证服务有限公司 | 张淑英 | 0571-85024540 |
121 | 苏州UL美华认证有限公司 | 邱雪春 | 0512-68086400 |
122 | 南德认证检测(中国)有限公司 | 蒋丹峰 | 0510-88203737-121 |
123 | 通标标准技术服务有限公司 | 谢京京 | 010-68456699 |
124 | 上海挪华威认证有限公司 | 徐蓓 | 021-3279 9000 010-65627888 |
125 | 中国质量认证中心 | 李冠群 | 010-83886666 |
126 | 江苏艾凯艾国际标准认证有限公司 | 陈琪 | 0512-68839980 |
127 | 德世爱普认证(上海)有限公司 | 丁一君 | 021-32221251 |
128 | 华赛天成管理技术(北京)有限公司 | 张玫 | 010-65676366 |
129 | 优克斯认证(杭州)有限公司 | 李媛 | 0571-86700691 |
130 | 上海质量体系审核中心 | 鲍维 | 021-52387700(总机),52389950 |
131 | 北京中经科环质量认证有限公司 | 尹屹峰 | 010-68315640 |
132 | 上海英格尔认证有限公司 | 赵润宏 | 021-51114700,54253540 |
133 | 北京中水卓越认证有限公司 | 刘岚 | 010-82272502、82271726、82272129 |
134 | 华信创(北京)认证中心有限公司 | 张建清 | 13751754425 |
135 | 北京九千启运认证中心有限公司 | 黄辉 | 18101211248 |
136 | 山东凯萨检验认证有限公司 | 马先生 | 053289771907 |
137 | 中认国标(北京)认证有限公司 | 张新 | 010-53512028 |
138 | 广东新达检测认证服务有限公司 | 罗延君 | 0760-89837196 |
139 | 中澜认证有限公司 | 庹小勇 | 023-67627300 |
140 | 神州亿鑫(北京)认证有限公司 | 张魁 | 01050846315 |
141 | 上海泽履认证服务有限公司 | 黄远涛 | 021-62567868 |
142 | 中天(天津)认证服务有限公司 | 谷雨 | 022-23791555 |
143 | 资鉴认证有限公司 | 李欣 | 13235711982 |
144 | 希尔梵认证检测有限公司 | 陈湘 | 0731-85519001 |
145 | 中赣国际认证有限公司 | 刘先生 | 0791-86360685 |
146 | 法标认证服务(成都)有限公司 | 高士杰 | 028-86654768 |
147 | 上海恩可埃认证有限公司 | 朱滢 | 021-58310003 |
148 | 杭州汉德质量认证服务有限公司 | 刘金玲 | 18757198115 |
149 | 标准认证服务(上海)有限公司 | 翁梦艺 | 021-68769911 |
150 | 英标管理体系认证(北京)有限公司 | 姜楠 | 010-85073033 |
151 | 艾西姆认证(上海)有限公司 | 张刘云 | 021-64305860 |
国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构名录
(更新至2021年7月31日)
序号 | 单位名称 | 业务领域 | 联系人 | 联系电话 | 邮箱 |
1 | 通标标准技术服务有限公司 | 医用口罩、个人防护口罩、医用防护服 | 胡学芳 | 13770948090 | cora.hu@sgs.com; |
宋庆茹 (北方) | 13589208208 | amy.song@sgs.com; | |||
李艳 (上海) | 13661773973 | victoria.li@sgs.com; | |||
金蕾 (宁波) | 18606621955 | cindy.jin@sgs.com; | |||
黄凯 (广州) | 13560441682 | kay.huang@sgs.com; | |||
郑剑敏 (福建) | 18950083884 | wade.zheng@sgs.com | |||
张妍 | 15818124759 | tina.zhang@ssgs.com | |||
一次性医用手套,护目镜 | 田建峰 | 13917510591 | Jennifer.tian@sgs.com; | ||
谢晓北 | 18666083475 | tommy.xie@sgs.com | |||
呼吸机、红外体温计 | 袁芳 (广州) | 13570918706 | Fannie.yuan@sgs.com | ||
沈婷 (上海) | 18601778705 | Susie.shen@sgs.com | |||
其他医疗器械认证 | 李吟 | 18258232308 | Emma.li@sgs.com | ||
2 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 | 医用口罩、医用防护服、医疗器械法规(MDR) | 于丹 | 400-883-1300 / 800-999-3668 或 010-85242222 | dan.yu@tuv.com |
护目镜 | 吴单 | 0755-82681506/13622303094 | Danny.Wu@tuv.com | ||
3 | 上海天祥质量技术服务有限公司 | 护目镜 | 任胜东 | 15958701109 | herry.ren@intertek.com |
杨谱 | 18938028380 | steven.yang@intertek.com | |||
消毒液、洗手液 | 张铎 | 18964945551 | shadow.zhang@intertek.com | ||
黄珍海 | 15013861248 | roger.huang@intertek.com | |||
医用口罩、个人防护服 | 侯彦 | 021-53395571 | Sarah.hou@Intertek.com | ||
林怡 | 021-53395503 | rosa.lin@intertek.com | |||
蒋淑英 | 020-28209335 | Jane.sy.jiang@intertek.com | |||
刘晓萌 | 020-28209345 | Grace.xm.liu@Intertek.com | |||
黄琳 | 022-83715190 | margaret.huang@intertek.com | |||
苏丽 | 022-83715192 | sophia.su@intertek.com | |||
手持数位红外线测温仪、医用高真空抽吸装置、ICU 呼吸器、红外线医用体温计、Multipara监视器-高阶、Multipara 监视器-低阶、携带式呼吸器、成人与儿童用呼吸器、便携X光机、灭菌紫外灯 | 褚雍章 | 18621577783 | frain.chu@intertek.com | ||
医疗器械单一审核方案(MDSAP) | 吕兰芬 | 18689493911 | Lana.lu@lintertek.com | ||
陈娟 | 13916115651 | juan.chen@Intertek.com | |||
4 | 南德认证检测(中国)有限公司 | 医用口罩、医用手套、医用防护服、手术衣、体温测量设备、呼吸机、血氧仪等产品,医疗器械法规(MDR) | 吴军 | 021-61410212 | jun.wu@tuv-sud.cn |
5 | 德凯质量认证(上海)有限公司 | 个人防护口罩;德国快速检测方案 | 施磊 | 021-60566148 | lei.shi@dekra.com |
医用口罩、医用防护服、手术衣、医疗器械法规(MDR) | 张梅林 | 021-60566156 13621731361 | merry.zhang@dekra.com | ||
6 | 英标管理体系认证(北京)有限公司 | 个人防护口罩、防护服、护目镜防护面罩等;欧盟个人防护口罩护目镜防护面罩快速认证通道 | 张乐润 (华东及华北) | 021-23160320 18621751596 | ryan.zhang@bsigroup.com |
姜泽涵 | 15312171003 | stephen.jiang@bsigroup.com | |||
程天敏 | 18968290605 | justin.cheng@bsigroup.com | |||
毛惠飞 | 18017689189 | huifei.mao@bsigroup.com | |||
胡逢夏 | 13650450577 | simon.hu@bsigroup.com | |||
曾萃伦 | 13609051100 | allan.zeng@bsigroup.com | |||
无菌型医用口罩/手套/防护服、额/耳温枪、呼吸机、AI诊断软件、新冠病毒检测试剂等,医疗器械单一审核方案(MDSAP)、欧盟体外诊断试剂法规CE符合性评定(IVDR)、医疗器械法规(MDR) | 陈赟 | 0755-21846335/18607550867 | ryan.chen@bsigroup.com | ||
7 | 特思达(北京)纺织检定有限公司 | 个人防护口罩、个人防护服 | 蔡金芳 | 010-66555125-232 | anna.cai@testex.com |
张杰洋 | 010-66555125-233 | jay.zhang@testex.com | |||
朱建萍 | 010-66555125-105 | janette.zhu@testex.com | |||
8 | 安诺尔认证服务(上海)有限公司 | 个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套 | 阚强生 | 17721424921,021-50977005 | johnson.kan@aenor.cn |
马上上 | 15121103099,021-50977154 | Patrik.ma@aenor.cn | |||
邓斐斐 | 15800548004,021-50971161 | fay.deng@aenor.cn | |||
马燕红 | 13501966647,021-50977010 | emma.ma@aenor.cn | |||
9 | 华夏认证中心有限公司 | 个人防护口罩、护目镜、防护服;欧盟防护口罩快速认证方案 | 蔡扬 | 18501384910 | yang.cai@ccqsuk.com |
周子墨 | 13910057951 | zimo.zhou@ccqsuk.com | |||
胡小明 | 13161841411 | xiaoming.hu@ccqsuk.com | |||
姜玉芳 | 18911774342 | yufang.jiang@ccqsuk.com | |||
刘海燕 | 13581845656 | haiyan.liu@ccqsuk.com | |||
金蕴韬 | 13366359303 | yuntao.jin@ccqsuk.com | |||
10 | 上海欧测认证服务有限公司 | 个人防护口罩、个人防护服 | 韩少锋 | 15301675382 | joney@ouce.cn |
郭九虎 | 13062856058 | anray@ouce.cn | |||
张小龙 | 15021904723 | atong.zhang@ouce.cn | |||
张建博 | 13062856069 | louie.zhang@ouce.cn | |||
应国冲 | 13816596909 | clake@ouce.cn | |||
11 | 东莞精准通检测认证股份有限公司 | 个人防护口罩/医用口罩(非灭菌) | 吕晓伟 | 13925525805 | lvxiaowei@ptc-testing.com |
周新凤 | 18676286701 | fiona@ptc-testing.com | |||
月长春 | 13712450816 | brandt.yue@ptc-testing.com | |||
杨文 | 18033440012 | 2881501600@qq.com | |||
舒小华 | 18098973608 | shuxiaohua@ptc-testing.com | |||
杨涛 | 18825795551 | tao.yang@ptc-testing.com | |||
朱琴 | 15818645507 | alice.zhu@ptc-testing.com | |||
周猛泉 | 152 2196 8935 | colin.zhou@applus.com | |||
12 | 韩国船级社(中国)有限公司 | 个人防护口罩、个人防护服、护目镜、手套 | 金强 | 15688545282 | qjin@krs.co.kr |
洪吉福 | 18842625557 | jifuhong@krs.co.kr | |||
13 | 上海履泰认证有限公司 | 个人防护口罩、个人防护服 | 吕正兴 | 13402110273 | lvzx@lvtai.org |
江坤 | 13714528402 | jiangk@lvtai.org | |||
宋景竹 | 17310667865 | songjzh@lvtai.org | |||
宋继诗 | 13414477528 | songjs@lvtai.org | |||
安萨 | 13388510059 | ans@lvtai.org | |||
周绍廷 | 13172452161 | zhousht@lvtai.org | |||
王禹棋 | 15301670661 | wangyq@lvtai.org | |||
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(来源:质量与认证)