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中国质量新闻网讯 4月6日，北京市市场监督管理局对奥齿泰（北京）商贸有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕88号。
| 行政处罚决定书文号 | 京市监处罚〔2023〕88号 | |
|---|---|---|
| 行政相对人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 | |
| 行政相对人类别 | 法人及非法人组织 | |
| 行政相对人代码 | 统一社会信用代码 | 911101057178656507 |
| 工商注册号 | 110000410289027 | |
| 组织机构代码 | —— | |
| 税务登记号 | —— | |
| 事业单位证书号 | —— | |
| 社会组织登记证号 | —— | |
| 相对人证件号码 | —— | |
| 法定代表人 | 郑德永（JUNG DUKE YOUNG） | |
| 违法行为类型 | 《医疗器械监注册与备案管理办法》（总局令第47号）第二十六条第第三款款;《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项 | |
| 违法事实 | 当事人经营的编号为1005567的牙科种植机Dental Surgical Devices经检验及复检，所检项目不符合国械注进29182550054中2.1.4的要求，即空载转速的自由应用齿轮速比为16:1时的转速设置技术要求是20-2500，但实测为20-2000，综合判定为不合格。 经查，牙科种植机Dental Surgical Devices为进口医疗器械，产地为德国，当事人取得《第二类医疗器械经营备案凭证》及该产品的医疗器械注册证（国械注进20182550054），当事人为该产品中国代理人。编号为1005567的该产品购进一台，于2022年1月21日进口报关，于4月22日出库用于国家抽检，没有销售。 | |
| 处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项 | |
| 处罚类别 | 罚款;没收违法所得、没收非法财物 | |
| 处罚内容 | 现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：200004元；没收非法财物； | |
| 罚款金额（万元） | 20.0004 | |
| 没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 2.00004 | |
| 暂扣或吊销证照名称及编号 | —— | |
| 处罚决定日期 | 2023-04-06 | |
| 处罚有效期 | 2099-12-31 | |
| 公示截止期 | 2026-04-06 | |
| 处罚机关 | 北京市市场监督管理局 | |
| 备注 | —— | |
京公网安备 11010502031058号
