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湖北省药品监督管理局公开对湖北益健堂科技股份有限公司的行政处罚信息

2021-10-14 16:45:12 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年10月13日,湖北省药品监督管理局网站公开行政处罚信息,涉及湖北益健堂科技股份有限公司。

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

法定代表人姓名

违法企业组织机构代码

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

鄂药监处罚〔2021〕9号

生产、经营说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械案

湖北益健堂科技股份有限公司

冯勇华

91420100771357198Q

湖北益健堂科技股份有限公司生产的型号为HJG65B的半导体激光治疗仪(批号:YJT202011010),在2021年医疗器械国家监督抽检中,因产品说明书中无环境保护内容,被判定为不合格。2021年1月13日,当事人生产该批次半导体激光治疗仪20台,2021年3月10日销售19台。

1.处罚种类:罚款;2.处罚依据:《医疗器械监督管理条例》(2017年修订版)第六十七条第(二)项之规定:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的。

主动履行

2021年9月13日

湖北省药品监督管理局

2021年9月10日


(责任编辑:六六)
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