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中国质量新闻网讯 2021年10月13日，湖北省药品监督管理局网站公开行政处罚信息，涉及武汉佑康科技有限有限公司生产销售未经注册的第二类医疗器械导引针案。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
1 | 鄂药监械罚〔2021〕1 号 | 武汉佑康科技有限有限公司生产销售未经注册的第二类医疗器械导引针案 | 武汉佑康科技有限公司 | 龙刚 | 914201006983300783 | 武汉佑康科技有限公司生产销售的导引针实际用于经皮穿刺进入肾盂、肾盏，建立通道；产品的预期用途与医疗器械分类目录02-12-01穿刺器为同类产品，应按照Ⅱ类医疗器械管理。但该公司在未取得该产品的第二类医疗器械注册证情形下进行生产销售。 | 处罚种类：没收违法产品、没收违法所得、罚款。 依据：违反了《医疗器械监督管理条例》第九条第二款、第二十二条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第一项的规定进行处罚。 | 分期缴纳 | 湖北省药品监督管理局 2021年7月16日 |
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