违反《医疗器械生产监督管理办法》 江苏常州一家医疗器械公司被罚

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320411753244018R

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

黄建平

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************2

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监(常)械行罚〔2020〕010号

违法行为类型

违反《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条

违法事实

该公司在未经许可的地址上生产的“一次性使用无菌眼科手术刀”，其行为违反了《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条“医疗器械生产企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行维护，保证其正常运行”的规定。

处罚依据

《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第四项；《医疗器械监督管理条例》第六十三条

处罚类别

罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1.没收违法所得柒仟玖佰元整（7900.00元）。2.处罚款人民币柒万伍仟元整（75000.00元）。以上罚没款合计捌万贰仟玖佰元整（82900.00元）。

罚款金额（万元）

7.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.79

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2021/03/28

处罚有效期

2021/09/27

公示截止期

2022/03/27

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注