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江苏仪征“三聚焦”保障医疗器械生产领域质量安全

2022-11-24 11:26:31 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为推进医疗器械规范生产,提高产品在原料购入、生产过程、包装上市等环节的质量安全,近日,江苏省仪征市市场监管局“三聚焦”保障医疗器械生产领域质量安全。

聚焦主体责任的落实。通过组织培训、现场检查等方式,督促辖区5家企业严格落实主体责任,提高医疗器械生产,特别是防疫用品提质增效的思想认识,切实强化人员、产品管控力度,落实落细《医疗器械生产质量管理规范》要求,杜绝违规生产行为。

聚焦安全隐患的排查。以一类医疗器械生产企业为检查对象,通过现场严密核查厂房和设施设备是否符合生产标准,对原材料采购、生产、销售及抽查成品检验储存情况进行全链条检查,逐一排查安全风险隐患,确保隐患早排查、早发现、早处理。

聚焦检查问题的整改。通过检查发现,个别企业存在产品生产记录不齐、成品仓库“三防”措施不足等问题,要求企业坚持问题导向,加大整改力度,逐条逐项落实整改,不断提升企业管理水平,保证产品质量,保障人民用械安全。(江苏省仪征市市场监管局 张菲)

(责任编辑:莳伊)
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