青岛市李沧区市场监管局加强中药饮片质量监管保障药品质量安全

中国质量新闻网讯 为进一步强化中药饮片质量监管，规范中药饮片经营、使用行为，青岛市李沧区市场监督管理局持续加强中药饮片监管，形成“检查、宣传、抽检、案件查处”四维合力，有效提升了该区中药饮片质量安全整体水平。

一是加强日常监管，保障中药饮片质量安全。制定《2021年李沧区药品零售和使用环节监督检查计划》将中药饮片列为重点检查品种加强监管。摸清监管底数，建立药品网格化监管台账，定人定职定责。与全区医疗机构签订药品使用质量安全承诺书，督促其落实药品质量安全主体责任。

二是突出检查重点，保障中药饮片质量。日常监管中重点查来源，检查购进药品时索证索票是否齐全，中药饮片进货渠道是否合法，验收工作是否到位；查质量，检查中药饮片等外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片等行为；查管理，检查是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等环节进行有效管理，并做好记录，确保中药饮片质量安全。

三是开展专项整治，依法严查违法行为。整治期间组织中药饮片经营使用单位对照新修订《药品管理法》和《李沧区中药饮片专项整治工作方案》要求开展全面自查和整改，找出自身存在的风险隐患，进一步强化经营使用单位的风险意识、安全意识和主体意识。在此基础上，执法人员对辖区内中药饮片经营使用场所开展了购进、验收、储存、养护等环节的专项检查，重点对非法经营中药饮片行为和从非法渠道购进中药饮片行为进行打击，年初至今共出动执法人员510人次，检查药品经营使用单位255家次。坚决落实“四个最严”要求，按照《药品管理法》规定，实施监管与执法办案的有效衔接机制，加大案件查办力度，对违法违规行为一律依法严查重处。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。

四是实施靶向抽检，提高问题发现率。重点对中药饮片可能存在的染色、增重、掺伪或掺假等质量问题进行针对性抽检，2021年已完成中药饮片抽检14批，全部合格。通过靶向抽检，防控安全隐患。

五是强化宣传引导，增强守法责任意识。通过微信群、公众号等平台及时向辖区医疗机构宣传新修订《药品管理法》，进一步提高医疗机构药品使用的守法意识和责任意识。结合家庭过期药品回收等活动，积极开展药品安全知识宣传及中药饮片真假鉴别宣传，公开投诉举报电话，进一步普及了辖区居民药品安全知识，提高了居民安全用药意识。

下一步，李沧区市场监管局将继续秉承为中医药发展保驾护航的原则，一方面按照“四个最严”的要求,提高政治站位履职尽责，一如既往做好药品监管工作，保障广大人民群众用药安全有效。另一方面坚持问题导向、标本兼治的原则，持续深入排查系统性、区域性风险隐患，扎实做好风险防控工作；进一步规范中药饮片购进、验收、储存、销售、使用等环节的管理。督促经营使用单位进一步完善相关制度，抓好工作落实。严厉查处违法违规行为，进一步规范中药饮片经营使用秩序。（周瑶）