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随着生活水平和生活质量的提高，人们的健康意识越来越强，日常家庭护理需求也日渐增长。家用医疗器械市场日益繁荣，各种医疗器械层出不穷。血糖仪、血压计、中频理疗......
对于这样一个快速发展的市场却存在鱼龙混杂的情况，假冒医疗器械、虚称治疗功能、夸大治疗效果......
为了保障大家安全用械，食安君就针对如何辨别医疗器械给大家解答一些常见问题。
什么是医疗器械？
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与，但是只起辅助作用。
我国对医疗器械是如何管理的？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
我国医疗器械分为一类、二类、三类。风险程度由低到高，管理措施的级别也依次增强。通常家用医疗器械多为二类以下产品。
生产、经营医疗器械需要获得哪些资质呢？
我国对医疗器械的生产和经营实行严格的管理制度。
1.一类产品需取得“第一类医疗器械备案凭证”；二类、三类产品需取得“医疗器械产品注册证”。
2.医疗器械产品生产企业，一类产品生产企业需取得“第一类医疗器械生产备案凭证”；二类、三类产品生产企业需取得“医疗器械生产许可证”。
3.医疗器械产品经营企业，一类产品经营企业无需特别许可；二类产品经营企业需取得“第二类医疗器械经营备案凭证”；三类产品经营企业需取得“医疗器械经营许可证”。
医疗器械获准上市都会有一张注册证或备案凭证，虽然消费者看不到这张证书，但是却能在产品外包装或标签上找到对应的注册证号。
如何识别选购正规医疗器械产品？
第一招：“看”
首要任务就是仔细检查所购买的医疗器械产品的包装、标签。正规的产品包装上应包含：产品注册证号、产品生产企业及生产许可证号，产品生产日期及有效期。如果相关信息不全，消费者请慎重购买。
第二招：“查”
医疗器械产品信息可以通过药监部门的网站上进行查询，第一类、第二类和第三类医疗器械产品注册信息可以在国家药监局网站https://www.nmpa.gov.cn/（首页-医疗器械-医疗器械查询）查询。
消费者可以通过上述网站对产品的证件信息进行查询，以确定其真伪。另外，国家局网站上的产品注册信息中也包含“产品结果与组成”、“适用范围”的描述，可以一同进行确认。
如果产品信息与药监部门提供的信息不符，请慎重购买。
第三招：“问”
消费者应向销售方仔细询问产品的相关信息，充分了解产品的特性。对于产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌症等进行明确，对产品是否合适自己使用进行初步判断。
有些产品需要在医生指导下使用的，建议询问医生的意见。消费者在可能的情况下，可以进行试用。
第四招：“断”
目前的家用医疗器械市场存在很多误导消费者的情况，有的商家在推销产品时，不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病”，消费者要学会判断商家宣传成效的真伪。
对于那些虚假宣传，食安君只想说，有些产品只是保健用品或是健身器材，却号称是医疗器械。其实并不具有治疗功能且未经过任何的临床验证。尤其是广大中老年朋友很容易被这些虚假宣传所忽悠。消费者需要擦亮眼睛，理性判断，不要轻信，切勿盲从。
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