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中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械经营市场秩序，强化“企业是质量安全第一责任人”意识，5月8日上午，吉林省敦化市市场监督管理局召开医疗器械批发企业行政指导会议，全市医疗器械批发企业负责人共47人参会。
会上，分析了当前医疗器械批发经营过程中存在的突出问题，并结合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规进行讲解。为企业指出经营中对产品质量管理的盲区，要求企业进行自查自纠，严把医疗器械安全质量关，确保全市医疗器械批发企业规范经营。同时，企业递交承诺书，对合法合规经营作出承诺。
副局长沈文爽强调，医疗器械安全责任重大，企业应牢固树立质量安全第一责任人的意识，要以此次会议为契机，严格实施条例法规，进一步强化产品质量管理，认真开展自查自纠，全面落实和完善各项管理体系，严把医疗器械质量关，确保依法依规经营。
通过此次会议，进一步夯实企业主体责任，增强了企业质量安全意识、责任意识、风险意识。敦化市市场监督管理局将继续加大对医疗器械企业日常监管巡查力度，对违法违规行为实行“零容忍”，依法严厉查处违法违规行为，确保群众用械安全。
（周佳乐）
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