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河北省保定市市场监管局召开“两品一械”监管工作会

2021-04-01 21:14:22 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为深入贯彻省市“三重四创五优化”活动的各项部署要求,认真落实全省药品监督管理工作和全市市场监管工作会议精神,3月25日,河北省保定市市场监管局召开“两品一械”监管工作会。

会议就全市药品、化妆品、医疗器械、药品不良反应监测等工作进行总结并对下一步工作进行安排部署。该局领导赵彤、马立新参加会议并讲话,药品总监及“两品一械”监管工作相关处室的全体人员、市局综合执法局药品安全监管支队全体人员在主会场参会,各县(市、区)局主管“两品一械”监管工作的副局长、药械监管股(室)全体人员在分会场参会,全体人员共计300余人。

会议指出,2020年,市场监管部门严格落实“四个最严”的监管要求,统一思想、坚定信心,圆满完成了“两品一械”的全年工作任务。

会议强调,2021年,市场监管部门将继续以服务为主题,以创新为引领,夯实基础、充实力量,全力提升监管效能,在“两品一械”工作中再创佳绩。

药品流通监管工作要进一步强化风险防控,突出专项治理,扎实开展好非法渠道购销药品专项整治与中药饮片经营专项整治活动,将药品抽检与日常监管相结合,创新监管手段,提升监管效率。

化妆品监管工作要顺应政府越发重视、法律更加完备、行业发展迅速的形势,深入开展儿童化妆品专项检查行动,积极探索建立化妆品备案人监管机制,并不断推动成立化妆品行业协会工作。

医疗器械监管工作要着力完善风险防控体系、技术支撑体系和责任能力体系建设,严格开展疫情防控类医疗器械产品的经营、使用环节检查工作,适时研究制定企业自查和督导检查相结合的工作机制,督促企业严格落实主体责任,推进医疗器械监管体系和监管能力现代化。

药品(包括化妆品、医疗器械)不良反应监测工作是对合格药品上市以后在使用过程中,发现不良反应的重要手段,相关部门要自足本职、高度重视,进一步提升报告质量,为药品上市后质量安全监管工作提供科学的技术支撑。

会议要求,2021年是是建设保定品质生活之城的关键落实年。市场监管部门要坚持抓改革、提能力,强基础、补弱项,进一步提升药品安全治理水平,服务医药产业高质量发展,维护广大人民群众健康权益。

一是提高认识,站位全局。全面提高依法监管水平,准确把握上级对大局大势的判断,始终把服务经济发展作为履行药品监管职能的重要目标,把履行药品监管职能作为促进经济发展的主要手段,增强全局意识,坚持系统观念,立足发展新阶段、贯彻新发展理念。

二是落实责任,守牢底线。以“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全,做好“两法两条例”宣贯工作,探索“智慧监管”新形式,统筹做好防风险、提质量、强基础各项工作,不断完善制度体系,优化运行机制,创新方式方法,切实保障药品安全有效。

三是加强组织,提升素质。要牢固树立“人人都是人才”的观念,扎实开展监管队伍教育培训,努力提高监管者综合素质,让每名监管人员的潜能得到最大限度地发挥。(通讯员 崔亚楠)

(责任编辑:陆明)
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