中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站8月4日消息,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于控制器无法与MRI模式下的已植入的脉冲发生器(IPG)连接或建立通信。生产商雅培医疗器械Abbott Medical对植入式脊髓神经刺激器Implantable Spinal Cord Neurostimulation System(国械注进20213120264)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月3日