中国质量新闻网讯 2022年1月11日,浙江省金华市市场监督管理局发布关于注销《医疗器械生产许可证》和标注(注销)第一类医疗器械生产备案凭证的公告(2022年第1号)。
公告称,依据《医疗器械监督管理条例》第二十二条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条、第四十四条的相关规定和《浙江省药品监督管理局关于“证照分离”改革下放事项办理有关事宜的公告》(2020年第12号),现依法对东阳市达冠义齿制品厂等7家医疗器械生产企业持有的《医疗器械生产企业许可证》予以注销,对金华市科达医疗器械有限公司(浙金食药监械生产备20141001号)等41张第一类医疗器械生产备案凭证予以标注(注销)。
注销《医疗器械生产许可证》企业名单
序号 | 企业名称 | 许可证号 | 地址 | 注销或标注原因 | 辖区 |
1 | 东阳市达冠义齿制品厂 | 浙食药监械生产许20130117号 | 东阳市白云街道城南西路296号1号楼(4楼) | 不具备原生产许可条件且无法取得联系的 | 东阳 |
2 | 浙江实达皮革服饰有限公司 | 浙食药监械生产许20200038号 | 浙江省金华市婺城区汤溪镇金西经济开发区 | 《医疗器械生产许可证》已过期失效,未主动注销 | 开发区 |
3 | 浪莎针织有限公司 | 浙食药监械生产许20200306号 | 浙江省义乌市稠江街道四海大道东1号 | 《医疗器械生产许可证》已过期失效,未主动注销 | 义乌 |
4 | 金华市科达医疗器械有限公司 | 浙食药监械生产许20170003号 | 浙江省金华市婺城区罗店镇童仙村北山路108号 | 《医疗器械生产许可证》已到期,未申请延续。相关产品的医疗器械注册证已全部过期失效,未申请延续。 | 婺城 |
5 | 浙江凌丰医疗器械有限公司 | 浙食药监械生产许20200250号 | 浙江省金华市兰溪市兰江街道畈口路239号 | 《医疗器械生产许可证》已过期失效,未主动注销 | 兰溪 |
6 | 浙江双安医疗设备科技有限公司 | 浙食药监械生产许20170021号 | 浙江省兰溪市赤溪街道工业功能区 | 唯一产品负压伤口治疗仪注册证已于2020年12月13日过期 | 兰溪 |
7 | 铠普盾(金华)防护技术有限公司 | 浙食药监械生产许20200117号 | 浙江省金华市兰溪市兰江街道垫塘边村创新大道1199号 | 《医疗器械生产许可证》已过期失效,未主动注销 | 兰溪 |
说明:依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条 医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符,且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械生产许可证》或者在第一类医疗器械生产备案信息中予以标注,并向社会公告。
第一类医疗器械生产备案凭证标注(注销)企业名单
序号 | 企业名称 | 第一类医疗器械生产备案凭证 | 发证日期 | 辖区 |
1 | 金华市科达医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20141001号 | 2014/8/11 | 婺城区 |
2 | 义乌市杜邦医药用品有限公司 | 浙金食药监械生产备20150003号 | 2015/3/17 | 义乌市 |
3 | 浙江斯坦格运动护具科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20150004号 | 2015/3/19 | 义乌市 |
4 | 浙江一新制药股份有限公司 | 浙金食药监械生产备20150010号 | 2015/3/27 | 兰溪市 |
5 | 义乌市力邦生物工程有限公司 | 浙金食药监械生产备20150008号 | 2015/3/27 | 义乌市 |
6 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 | 浙金食药监械生产备20150011号 | 2015/3/30 | 开发区 |
7 | 兰溪市拜迪尔医药用品有限公司 | 浙金食药监械生产备20150015号 | 2015/3/31 | 兰溪市 |
8 | 浙江洛恩医疗科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20150024号 | 2015/5/4 | 义乌市 |
9 | 金华德邦医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20150017号 | 2015/5/19 | 开发区 |
10 | 金华市集洁海绵制品厂 | 浙金食药监械生产备20150035号 | 2015/8/14 | 婺城区 |
11 | 金华市千帆齿材有限公司 | 浙金食药监械生产备20160004号 | 2016/7/20 | 婺城区 |
12 | 浙江天使医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20160005号 | 2016/8/8 | 开发区 |
13 | 永康市康硕医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20150037号 | 2016/9/30 | 永康市 |
14 | 金华徐超群医疗器械厂 | 浙金食药监械生产备20140002号 | 2016/10/24 | 开发区 |
15 | 永康市明一电器有限公司 | 浙金食药监械生产备20170006号 | 2017/3/20 | 永康市 |
16 | 金华市柯帝夫医疗器械科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20170002号 | 2017/4/7 | 开发区 |
17 | 永康市康尚医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20170008号 | 2017/5/31 | 永康市 |
18 | 永康市睿思医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20150031号 | 2017/12/12 | 永康市 |
19 | 义乌市筑真电子科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20180003号 | 2018/4/27 | 义乌市 |
20 | 浙江鸿益医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20180005号 | 2018/5/14 | 义乌市 |
21 | 金华市舒护医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20180012号 | 2019/7/11 | 武义县 |
22 | 义乌贝泰医疗科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20190004号 | 2019/8/12 | 义乌市 |
23 | 金华康得利医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20190006号 | 2019/8/27 | 磐安县 |
24 | 义乌源力医疗科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20190007号 | 2019/9/10 | 义乌市 |
25 | 永康市聚艺轩工贸有限公司 | 浙金食药监械生产备20190003号 | 2019/10/10 | 永康市 |
26 | 永康中科爱司米医疗科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20190011号 | 2019/12/3 | 永康市 |
27 | 金华市景蓝工贸有限公司 | 浙金食药监械生产备20200002号 | 2020/2/9 | 金东区 |
28 | 金华市万航防护用品有限公司 | 浙金食药监械生产备20200003号 | 2020/2/9 | 金东区 |
29 | 浙江斯诺科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20200005号 | 2020/2/10 | 金东区 |
30 | 兰溪市康华防护用品有限公司 | 浙金食药监械生产备20200006号 | 2020/2/13 | 兰溪市 |
31 | 浙江木田工具股份有限公司 | 浙金食药监械生产备20200010号 | 2020/2/24 | 永康市 |
32 | 金华市永盛工具厂 | 浙金食药监械生产备20200011号 | 2020/2/28 | 婺城区 |
33 | 金华市托普光学仪器有限公司 | 浙金食药监械生产备20200012号 | 2020/3/5 | 金东区 |
34 | 浦江骐悦工贸有限公司 | 浙金食药监械生产备20200013号 | 2020/3/6 | 浦江县 |
35 | 浙江实达皮革服饰有限公司 | 浙金食药监械生产备20200007号 | 2020/4/3 | 开发区 |
36 | 金华市帅达工具厂 | 浙金食药监械生产备20200015号 | 2020/4/15 | 婺城区 |
37 | 浙江欧雅服饰有限公司 | 浙金食药监械生产备20200020号 | 2020/5/29 | 义乌市 |
38 | 山东百花神生物科技有限公司金华分公司 | 浙金食药监械生产备20200028号 | 2020/7/1 | 义乌市 |
39 | 浙江荣秉诺医疗科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20200031号 | 2020/7/7 | 义乌市 |
40 | 永康市保志医疗器械有限公司 | 浙金食药监械生产备20210001号 | 2021/2/18 | 永康市 |
41 | 浙江携手智能健康科技有限公司 | 浙金食药监械生产备20210002号 | 2021/3/29 | 永康市 |