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中国质量新闻网讯 近日，安徽省天长市市场监督管理局发布2021年12月份医疗器械监督检查月报表。
| 医疗器械监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：天长市市场监督管理局 统计时间：2021年12 月 1 日— 12月 31 日 | ||||||
| 一、医疗器械企业：检查企业 91家，其中，不合格（指被行政处罚的，下同）企业 0 家，限期整改企业 0 家，合格企业 91 家。 | ||||||
| （一）不合格企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改企业 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格企业 91 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 天长市嘉旭电子贸易有限公司 | 日常检查 | 2021.11.29 | 杨一诺 徐有文 | 基本符合 | |
| 2 | 安徽腾聚医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 3 | 安徽蓝瑟医疗科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 4 | 安徽铭莱仪器科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训档案。 | 立即整改 |
| 5 | 安徽中赢新能源汽车科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 6 | 安徽长向贸易有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 7 | 安徽龙媛防护用品有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 8 | 安徽坤钿电气科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 江涛 吴修艳 | 1.未对相关岗位人员进行新版医疗器械监督管理条例培训 | 立即整改 |
| 9 | 天长市立聪助听器经营部 | 日常监管 | 2021.11.30 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 10 | 天长市博士眼镜店 | 日常监管 | 2021.11.30 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 11 | 天长市联华科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.30 | 江涛 吴修艳 | 1.企业缺少经营医疗器械追溯管理制度。 | 立即整改 |
| 12 | 滁州众川保健品商贸有限公司 | 日常监管 | 2021.11.30 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 13 | 天长市康必达医疗器械科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.30 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 14 | 天长市宜康大药房有限公司大通店 | 日常监管 | 2021.12.01 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 15 | 南京启听医疗器械有限公司天长分公司 | 日常监管 | 2021.12.07 | 江涛 吴修艳 | 1.未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 16 | 天长市展顺医疗器械商贸有限公司 | 日常监管 | 2021.12.07 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 17 | 安徽科铭实验室成套设备有限公司 | 日常监管 | 2021.12.07 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 18 | 天长市安玲商贸有限公司 | 日常监管 | 2021.12.07 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未建立培训记录。 | 立即整改 |
| 19 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房连锁店 | 日常监管 | 2021.12.10 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 20 | 安徽瑞迈达医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.12 | 江涛 吴修艳 | 1.仓库未分区管理。2.验收记录不全。 | 立即整改 |
| 21 | 安徽金润丰实验设备有限公司 | 日常监管 | 2021.12.12 | 江涛 吴修艳 | 1.企业各岗位人员无培训记录。2.未配备人员从事不良事件监测工作。 | 立即整改 |
| 22 | 天长市百胜堂大药房二店 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 23 | 安徽瑞迈达医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 24 | 安徽中电鼎康科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 25 | 安徽自动化系统工程有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 26 | 天长市宜康大药房有限公司西城区店 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 27 | 安徽富运医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 江涛 吴修艳 | 1.仓库未分区管理。2.验收记录缺少验收结果等内容. | 立即整改 |
| 28 | 安徽盛林塑业有限公司 | 日常监管 | 2021.12.14 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 29 | 天长市伟明防护用品有限公司 | 日常监管 | 2021.12.14 | 江涛 吴修艳 | 基本符合 | |
| 30 | 安徽轩尔康医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.23 | 江涛 吴修艳 | 1.验收记录内容不全。 | 立即整改 |
| 31 | 天长市欧斯睿医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.23 | 江涛 吴修艳 | 1.未对新修订的医疗器械监督管理条例进行培训。 | 立即整改 |
| 32 | 安徽柏青医疗设备销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.18 | 江涛 吴修艳 | 1.企业库房无防虫鼠设施.2.验收记录缺少验收结果等内容。 | 立即整改 |
| 33 | 安徽省天健医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.18 | 江涛 吴修艳 | 1.企业未开展新的医疗器械法规培训。2.仓库分区不合理。 | 立即整改 |
| 34 | 天长市泽然商贸有限公司 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 35 | 安徽汇聚实验设备有限公司 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 36 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房第二连锁店 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 37 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房天佳连锁店 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 38 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房第十二连锁店 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 39 | 天长市宜康大药房有限公司鑫丰店 | 日常监管 | 2021.11.30 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 40 | 安徽古赛尔医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.08 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 41 | 天长市诚信大药房 | 日常监管 | 2021.12.10 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 42 | 天长市齐协电子商务有限公司 | 日常监管 | 2021.12.10 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 43 | 天长市宜康大药房有限公司玉洁店 | 日常监管 | 2021.12.10 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 44 | 安徽沃来医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 45 | 安徽苏林环境设备科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 46 | 天长市清眸健康咨询服务部 | 日常监管 | 2021.12.13 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 47 | 天长市恒雪医疗器械科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.13 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 48 | 天长市金乐缘大药房 | 日常监管 | 2021.12.14 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 49 | 天长市勇达进出口有限公司 | 日常监管 | 2021.12.14 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 50 | 安徽晟康医疗器械贸易有限公司 | 日常监管 | 2021.12.14 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 51 | 安徽昌盛医疗用品有限公司 | 日常监管 | 2021.12.17 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 52 | 天长市梦戴维医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.17 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 53 | 安徽锦全医疗器械科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.17 | 钱鹏 金时飞 | 基本符合 | |
| 54 | 安徽思曼医疗科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.02 | 姚国平 李古训 | 基本符合 | |
| 55 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 日常监管 | 2021.12.03 | 姚国平 李古训 | 基本符合 | |
| 56 | 安徽亿睿医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.09 | 姚国平 江涛 李古训 | 1.未开展医疗器械法规培训。 | 立即整改 |
| 57 | 天长市皖天福康电子厂 | 日常监管 | 2021.12.09 | 姚国平 江涛 李古训 | 1.未开展医疗器械法规培训。2.仓库内医疗器械摆放未离地离墙。 | 立即整改 |
| 58 | 天长市宜康大药房有限公司经八路店 | 日常监管 | 2021.12.09 | 姚国平 江涛 李古训 | 基本符合 | |
| 59 | 安徽天泽医疗器械有限责任公司 | 日常监管 | 2021.12.09 | 姚国平 江涛 李古训 | 立即整改 | |
| 60 | 安徽康时利医药有限公司 | 日常监管 | 2021.12.09 | 姚国平 江涛 李古训 | 企业备案登记的住所与实际经营场所不符。 | 立即整改 |
| 61 | 天长市宜康大药房有限公司心辰店 | 日常监管 | 2021.12.06 | 潘玉红 曹晓榕 | 1.现场检查未见医疗器械质量管理制度 | 立即整改 |
| 62 | 天长市怡泰防护用品有限公司 | 日常监管 | 2021.12.06 | 潘玉红 曹晓榕 | 1.现场检查未见医疗器械质量管理制度。2.企业未组织新的（医疗器械管理条例）学习 | 立即整改 |
| 63 | 天长市柏茂堂大药房 | 日常监管 | 2021.12.06 | 潘玉红 曹晓榕 | 1.现场检查未见医疗器械质量管理制度。2.企业未组织新的（医疗器械管理条例）学习 | 立即整改 |
| 64 | 天长市汊涧镇新于大药房 | 日常监管 | 2021.12.06 | 潘玉红 曹晓榕 | 1.现场检查未见医疗器械质量管理制度。2.企业未组织新的（医疗器械管理条例）学习 | 立即整改 |
| 65 | 天长市兴盛大药房 | 日常监管 | 2021.12.08 | 范东民 杨永斌 | 基本符合 | |
| 66 | 天长市博康大药房 | 日常监管 | 2021.12.08 | 范东民 杨永斌 | 基本符合 | |
| 67 | 安徽爱瑞斯医疗科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.09 | 范东民 杨永斌 | 基本符合 | |
| 68 | 天长市宜康大药房有限公司关塘店 | 日常监管 | 2021.12.09 | 范东民 杨永斌 | 基本符合 | |
| 69 | 安徽爱瑞斯医疗科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.09 | 范东民 杨永斌 | 基本符合 | |
| 70 | 天长市宜康大药房有限公司双柳店 | 日常监管 | 2021.12.09 | 金强 李星 | 基本符合 | |
| 71 | 天长市慧旭大药房 | 日常监管 | 2021.12.13 | 金强 李星 | 基本符合 | |
| 72 | 天长市润米生物科技有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 潘晓荟 丁书贵 | 基本符合 | |
| 73 | 天长市诺安比生物科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.16 | 潘晓荟 丁书贵 | 基本符合 | |
| 74 | 天长市浅石生物科技有限公司 | 日常监管 | 2021.12.27 | 潘晓荟 丁书贵 | 基本符合 | |
| 75 | 天长市视康眼镜销售有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 76 | 天长市安德源中西大药房 | 日常监管 | 2021.12.01 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 77 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房第八连锁店 | 日常监管 | 2021.12.01 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 78 | 安徽森煜商贸有限公司 | 日常监管 | 2021.12.01 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 79 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房第一连锁店 | 日常监管 | 2021.12.01 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 80 | 安徽康汇亚医疗器械销售有限公司 | 日常监管 | 2021.12.07 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 81 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司天长十一店 | 日常监管 | 2021.12.08 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 82 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司天长十一店 | 日常监管 | 2021.12.08 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 83 | 天长市立成通讯器材商贸有限公司天发分公司 | 日常监管 | 2021.12.08 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 84 | 天长市佳视健康咨询服务部 | 日常监管 | 2021.12.24 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 85 | 天长市精明眼镜店 | 日常监管 | 2021.12.24 | 赵华山 张正西 | 基本符合 | |
| 86 | 天长市新街镇三信药店 | 日常监管 | 2021.12.07 | 杨迪 蔡国艳 | 基本符合 | |
| 87 | 天长市智宇电子商务有限公司 | 日常监管 | 2021.12.02 | 林晨 周德鑫 | 基本符合 | |
| 88 | 天长市华盛织造有限公司 | 日常监管 | 2021.11.29 | 刘超 李嘉磊 | 基本符合 | |
| 89 | 安徽东冠器械设备有限公司 | 日常监管 | 2021.12.23 | 刘超 李嘉磊 | 基本符合 | |
| 90 | 天长市普惠医疗器械有限公司 | 日常监管 | 2021.12.08 | 邱在卿 陶江 | 基本符合 | |
| 91 | 安徽省天长市千秋医药有限责任公司千秋大药房文亮连锁店 | 日常监管 | 2021.12.08 | 邱在卿 陶江 | 基本符合 | |
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