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中国质量新闻网讯 近日，广西柳州市市场监督管理局发布柳州市鱼峰区阳和街道社区卫生服务中心飞行检查通报。
对柳州市鱼峰区阳和街道社区卫生服务中心飞行检查通报
被检查单位 | 柳州市鱼峰区阳和街道社区卫生服务中心 |
注册地址 | 柳州市阳和工业新区政和路66号 |
法定代表人 | 罗全文 |
检查时间 | 2021年10月20日 |
检查目的 | 飞行检查 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》 |
检查发现的主要问题 | |
1.医疗器械仓库未监测贮存环境；医疗器械与非医疗器械产品混放。 2.检验科贮存医疗器械的冰箱使用的温度计无检定合格标识，部分医疗器械未存放。 3.医疗器械使用质量管理制度不完善。 4.未对医疗器械质量管理工作进行年度自查。 5.进货查验记录等记录不全。 | |
处置措施 | |
企业应当在现场检查结束后的规定时限内完成整改并向柳州市市场监管局北部生态新区分局部门一次性提交整改报告；柳州市市场监管局北部生态新区分局部门必要时可安排进行现场复查，不符合项目全部整改完毕的，建议结论为“通过检查”，对于规定时限内未能提交整改报告或复查仍存在不符合项目的，建议结论为“停业整改”。 | |
发布时间 | 2021年10月25日 |
京公网安备 11010502031058号
