中国质量新闻网讯 9月14日,湖北省药品监督管理局网站公开行政处罚信息(鄂药监武罚〔2021〕13号),涉及武汉大白小白科技发展有限公司。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 法定代表人姓名 | 违法企业组织机构代码 | 主要违法事实 | 行政处罚的种类和依据 | 行政处罚的履行方式和期限 | 作出处罚的机关名称和日期 |
1 | 鄂药监武罚〔2021〕13号 | 生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案 | 武汉大白小白科技发展有限公司 | 施克勇 | 91420100MA4K3EU67A | 该公司于2020年8月21日生产批号为20200801一次性使用医用口罩共计102610只,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验,该批次一次性使用医用口罩“2.4.2口罩带”项不符合鄂械注2020142963《一次性使用医用口罩》技术要求的要求(报告书编号:2020HBW243),2020年12月2日,上述批次产品经湖北省医疗器械质量监督检验研究院复检仍不合格(报告编号:2020HBW243复检)。违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十四条的规定。该企业已经整改完毕。 | 依据《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第六十六条第一款的规定,责令改正违法行为,给予罚款的行政处罚。 | 主动 履行 2021年7月5日履行完毕 | 湖北省药品监督管理局 2021年6月7日 |