江西省药品生产监督检查结果公告（2021年第3号）

1

江西钟山药业有限责任公司

2021年4月26日-28日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)

飞行检查

基本符合

2

江西津大制药有限公司

2021年4月28日-30日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)

飞行检查

基本符合

3

南昌弘益药业有限公司

2021年4月27日-29日

颗粒剂（A线、B线），滴丸剂、片剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

4

石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司

2021年5月11日-13日

口服溶液剂、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取）、原料药（汉防已甲素）

飞行检查

基本符合

5

江西国药有限责任公司

2021年5月11日-13日

小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类)、丸剂（蜜丸）（含前处理及提取）、原料药(发酵虫草菌粉：A线，C线)

飞行检查

基本符合

6

江西闪亮制药有限公司

2021年5月11日-13日

滴眼剂(化药)***

飞行检查

基本符合

7

江西汇仁药业股份有限公司

2021年5月13日-15日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸），合剂，口服溶液剂，糖浆剂（含中药提取）***

飞行检查

基本符合

8

江西禾氏美康药业有限公司

2021年6月1日-3日

滴眼剂(化药)***

飞行检查

基本符合

9

江西众心堂制药有限公司

2021年5月21日-21日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)。

常规检查

已停产

10

江中药业股份有限公司

2021年5月26日-28日

1、硬胶囊剂、原料药（蚓激酶）、糖浆剂、片剂（A线、B线、D线、E线、F线、G线）、颗粒剂、口服液、膏滋剂（含中药前处理及提取）；2、中药前处理及提取***

飞行检查

基本符合

11

江西浩然生物制药有限公司

2021年6月1日-3日

原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素；胰激肽原酶，供口服用)、 冻干粉针剂(A线，激素类；B线)***

飞行检查

基本符合

12

江西制药有限责任公司

2021年6月8日-10日

大容量注射剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌A线、B线）、片剂、硬胶囊剂、原料药（硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定）、第二类精神药品（地西泮注射液、地西泮片、苯巴比妥片）

飞行检查

基本符合

13

江西民康制药有限公司

2021年6月8日-10日

颗粒剂，硬胶囊剂（含中药前处理及提取）***

飞行检查

基本符合

14

江西济顺制药有限公司

2021年6月8日-10日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

飞行检查

基本符合

15

南昌白云药业有限公司

2021年6月16日-18日

原料药(甘油，硼酸、碳酸氢钠、氯化钠、高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌)，溶液剂(外用)，酊剂***

飞行检查

基本符合

16

江西长江药业有限公司

2021年6月25日

大容量注射剂(玻璃输液瓶)

常规检查

已停产

17

江西庐山制药有限公司

2021年6月22日-25日

合剂（口服液），糖浆剂，煎膏剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）

飞行检查

不符合

18

江西聚仁堂药业有限公司

2021年6月22日-25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服溶液剂、露剂、煎膏剂，中药前处理及提取***

飞行检查

基本符合

19

庐山百草堂生物制药有限公司

2021年6月22日-25日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）***

飞行检查

基本符合

20

江西金世康药业有限公司

2021年6月22日-24日

片剂，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)***

飞行检查

不符合

21

南昌恒湖药酒有限责任公司

2021年6月29日-7月1日

酒剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

22

江西珍视明药业有限公司

2021年4月7日-9日

滴眼剂（A线；B线；C线，激素类）、滴耳剂（B线；C线，激素类）、滴鼻剂（B线）、喷雾剂（B线；C线，激素类）、吸入制剂（供雾化器用的液体制剂）（B线；C线，激素类）（含中药前处理及提取）。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间[提取物品种分别为夏天无滴眼液提取物、口腔炎喷雾剂提取物（含蜂房蒸馏液），生产地址为江西省余江县交通北路]

飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

23

江西施美药业股份有限公司

2021年4月13日-14日

片剂（化学药）、凝胶剂、硬胶囊剂（化学药）、颗粒剂、原料药（硫酸氢氯吡格雷、非诺贝酸胆碱、琥珀酸美托洛尔、阿戈美拉汀、依折麦布、阿齐沙坦、维格列汀、阿哌沙班）

GMP飞行检查

基本符合

24

江西红星药业有限公司

2021年4月15日-16日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂（含中药前处理及提取）

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

25

江西科伦药业有限公司

2021年4月20日-22日  

大容量注射剂A线（聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋）、大容量注射剂B线（玻璃输液瓶）、大容量注射剂C线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、大容量注射剂D线（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）、滴眼剂E线（含激素类）、滴耳剂E线、滴鼻剂E线、滴眼剂F线***

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

26

江西东抚制药有限公司

2021年4月26日至4月27日

小容量注射剂（化学药）、吸入制剂（供雾化器使用的液体制剂，化学药）

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

27

江西银涛药业有限公司

2021年4月28日-30日

小容量注射剂(A线为最终灭菌，B线为非最终灭菌)，硬胶囊剂，颗粒剂，溶液剂(外用)，酊剂(外用)，洗剂，丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)（含中药前处理及提取）

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

28

江西荣裕药业集团有限公司

2021年5月6日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）***

GMP日常检查

已停产

29

江西桔王药业有限公司

2021年5月11日-13日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸)，中药前处理及提取***

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

30

南丰县泰生医用气体有限公司

2021年5月13日-14日

医用氧（气态：液氧分装）***

GMP日常检查

基本符合

31

江西康缘桔都药业有限公司

2021年5月18日-20日

小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线）（含中药前处理及提取）

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

32

江西寿仁堂药业有限公司

2021年5月20日-21日

软胶囊剂。共用江西和明制药有限公司中药提取车间（提取物品种为柴胡提取物，生产地址为江西省吉安市永丰县工业园南区）***

GMP日常检查

已停产

33

鹰潭市远大气体有限公司

2021年5月25日-26日  

医用氧（液态：空分；气态：液氧分装）

GMP飞行检查

基本符合

34

江西百神昌诺药业有限公司

2021年6月3日-4日

检查范围1：硬胶囊剂，散剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂(含中药提取及蛇胆前处理)

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

35

江西山高制药有限公司

2021年6月16日-18日

片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

36

江西新远健药业有限公司

2021年6月8日-10日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）***

GMP飞行检查（含各类专项检查）

基本符合

37

黎川县鸿达气体有限公司

2021年6月29日-7月1日

医用氧（液态）***

GMP飞行检查

基本符合

38

江西心诚药业有限公司

2021年4月14日-16日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查（含专项）

基本符合

39

江西铜鼓仁和制药有限公司

2021年4月7日-9日

颗粒剂(A线、B线)，硬胶囊剂(A线、B线)，糖浆剂，合剂（含中药前处理及提取)

常规检查（含专项）

基本符合

40

高安市瑞东气体有限责任公司

2021年4月20日-21日

医用氧（气态）

飞行检查

基本符合

41

江西济民可信药业有限公司

2021年4月26日-29日

片剂（A线、B线）、颗粒剂（A线、B线）、合剂（A线、B线）、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、散剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、滴丸剂（含中药前处理及提取）、原料药（米格列奈钙）,接受江西金水宝制药有限公司共用前处理和提取车间（提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物、六味地黄片干膏粉）

飞行检查（含专项）

基本符合

42

江西民济药业有限公司

2021年5月6日-9日

颗粒剂，散剂，片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂（含口服液），口服溶液剂，丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸），露剂（含中药前处理及提取）

飞行检查(含专项)

基本符合

43

江西大地制药有限责任公司

2021年5月11日-13日

原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀)，合剂(A线、B线)，口服溶液剂(A线、B线)，糖浆剂(A线、B线)，酒剂(含中药前处理及提取)

飞行检查(含专项)

基本符合

44

萍乡金昌气体有限公司

2021年5月13日-14日

医用氧（气态）

飞行检查

基本符合

45

江西博士达药业有限责任公司

2021年5月18日-20日

硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）

飞行检查(含专项)

基本符合

46

江西鸿烁制药有限责任公司

2021年6月1日-3日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，第二类精神药品（地西泮片）（含中药前处理及提取），散剂(灭菌结晶磺胺，外用)

飞行检查

基本符合

47

江西赣药全新制药有限公司

2021年6月4日

片剂（含中药提取）***

飞行检查

已停产

48

江西联陆生物科技有限公司

2021年6月1日-2日

药用辅料（维生素E琥珀酸聚乙二醇酯）

飞行检查

基本符合

49

江西锦源生物科技有限公司

2021年6月3日-4日

药用辅料（药用酒精）

飞行检查

已停产

50

江西倍肯药业有限公司

2021年6月1日-3日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

51

江西省上高县制氧有限公司

2021年6月4日

医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

已停产

52

江西华太药业有限公司

2021年6月8日-11日

片剂(A线、B线)，硬胶囊剂，颗粒剂（含中药前处理及提取），原料药(右旋糖酐铁)

飞行检查（含专项）

基本符合

53

江西金水宝制药有限公司

2021年6月8日-9日

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间（提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物和六味地黄片干膏粉）

飞行检查（含专项）

基本符合

54

江西阿尔法高科药业有限公司

2021年6月8日-10日

滴眼剂，原料药(苯磺贝他斯汀)，药用辅料(合成车间B线，精烘包车间B线、C线：邻苯二甲酸二乙酯、乙酸乙酯、油酸乙酯、山嵛酸甘油酯、二甲硅油、三乙醇胺、氢化蓖麻油、氢化大豆油、轻质液状石蜡、醋酸钠、L-苹果酸、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基倍他环糊精、氯甲酚、聚山梨酯80、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三氯叔丁醇、异丙醇、蛋黄卵磷酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、白蜂蜡、十六醇、十八醇、十六十八醇、麝香草酚、三氯蔗糖、枸橼酸三乙酯、苯扎氯铵、苯甲醇、二丁基羟基甲苯、腺嘌呤、羟苯甲酯、环甲基硅酮、麦芽酚、单硬脂酸铝、硬脂富马酸钠、羟苯乙酯、羟苯丙酯、丁基羟基苯甲醚/丁基羟基茴甲醚、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、间甲酚、蓖麻油、水杨酸甲酯、1,3-丁二醇，羟苯丁酯、山梨醇、单硬脂酸甘油酯、单双硬脂酸甘油酯、苯乙醇、氢化植物油、苯氧乙醇)

飞行检查（含专项）

基本符合

55

江西康源气体有限责任公司

2021年6月10日-11日

医用氧（气态；分装）

飞行检查

基本符合

56

江西百神药业股份有限公司

2021年6月10日-11日

颗粒剂(A线)，糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，锭剂，片剂、硬胶囊剂，原料药，中药前处理及提取，共用江西百神昌诺药业有限公司提取车间，提取品种为小儿咳喘灵颗粒稠膏，生产地址为江西省南城县河东工业园，有效期至2023年01月01日***

飞行检查（含专项）

基本符合

57

江西永昇制药股份有限公司

2021年4月6日-8日

片剂、糖浆剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

58

江西润泽药业有限公司

2021年4月13日-15日

大容量注射剂（多层共挤膜输液袋、玻璃输液瓶、直立式聚丙烯输液袋），小容量注射剂（A线，非最终灭菌；B线，最终灭菌，不含人胎盘组织液）

飞行检查

基本符合

59

江西山香药业有限公司

2020年4月21日-23日

片剂（A线；B线，激素类；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类；E线），硬胶囊剂（A线；C线，抗肿瘤类；D线，抗肿瘤类），颗粒剂，共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。

飞行检查

基本符合

60

赣州世鸿气体有限公司

2021年5月7日-8日

医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

基本符合

61

江西省芙蓉堂药业股份有限公司

2021年5月17日-19日

片剂，散剂，丸剂（蜜丸、浓缩丸、水丸），合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酊剂，中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

62

江西九华药业有限公司

2021年5月19日-21日

片剂，硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸），酒剂，栓剂，颗粒剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），合剂，口服溶液剂，涂剂（非无菌），中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

63

江西保利制药有限公司

2021年5月25日-27日

剂，硬胶囊剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸），颗粒剂，中药前处理及提取（A线，B线）

飞行检查

基本符合

64

江西本真药业有限责任公司

2021年6月9日-11日

丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸），颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

65

赣州和美药业有限公司

2021年6月15日-16日

片剂、软膏剂

常规检查

符合法定生产条件

66

江西药都樟树制药有限公司

2021年6月23日-25日

生产地址一：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂(膏滋剂)，酒剂，(中药前处理及提取)

飞行检查

基本符合

67

玉山县三清活性炭有限公司

2020年4月27日-28日

药用辅料（活性炭）

飞行检查

基本符合

68

江西盛翔制药有限公司

2021年5月6日-8日

合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（膏滋）(含中药前处理及提取)

飞行检查

基本符合

69

上饶市龙潭气体有限公司

2021年5月11日-12日

医用氧（气态：液氧分装）

飞行检查

基本符合

70

江西恩泉油脂有限公司

2021年5月13日-14日

药用辅料（茶油、大豆油）

飞行检查

基本符合

71

江西泽众制药股份有限公司

2021年5月18日-20日

片剂（A线，含激素类；B线）、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）

有因检查

基本符合

72

江西和盈药业有限公司

2021年5月26日-28日

糖浆剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

73

江西康恩贝中药有限公司

2021年6月1日-3日

1.片剂、硬胶囊剂。2.中药前处理及提取。共用江西天施康中药股份有限公司前处理和提取车间（提取物品种分别为牛黄上清胶囊干膏粉和清肝利胆胶囊干膏粉，生产地址为江西省余江县交通北路）。接受江西天施康中药股份有限公司共用前处理和提取车间（提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物，生产地址为江西省弋阳县工业园区南岩小区展望大道1号。

常规检查、专项检查

基本符合

74

江西恒康药业有限公司

2021年6月1日-3日

颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、片剂（含中药前处理及提取）

常规检查

基本符合

75

江西莹光化工有限公司

2021年6月10日-11日

药用辅料（七氟丙烷和四氟乙烷）

飞行检查

基本符合

76

江西佑美制药有限公司

2021年6月29日-7月1日

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、茶剂(含中药前处理及提取)

常规检查、专项检查

基本符合

77

江西新赣江药业股份有限公司

2021年4月22日-23日

含兴奋剂药品（司坦唑醇、盐酸麻黄碱片、氢氯噻嗪片、盐酸普萘洛尔片）

兴奋剂专项检查

基本符合

78

江西广恩和药业股份有限公司

2021年4月26日-28日

合剂（口服液）、糖浆剂、乳剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

79

江西京通美联药业有限公司

2021年4月28日-30日

片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，茶剂，中药前处理及提取

飞行检查

基本符合

80

吉安市吉州气体有限公司

2021年5月6日-8日

医用氧（气态，液氧分装）

飞行检查

基本符合

81

江西欧氏药业有限责任公司

2021年5月13日-15日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含中药提取），原料药（双醋瑞因、依卡倍特钠、薁磺酸钠、他达拉非、琥珀酸普芦卡必利）

飞行检查

基本符合

82

江西吉安三力制药有限公司

2021年6月1日-3日

栓剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂(激素类)，橡胶贴膏（含激素类）

飞行检查

基本符合

83

江西普正制药股份有限公司

2021年6月9日-11日

生产地址1：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（A线、B线）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、喷雾剂、曲剂（含中药前处理及提取），生产地址2：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂。

飞行检查

基本符合

84

江西生物制品研究所股份有限公司

2021年6月16日-18日

血清抗毒素（破伤风抗毒素）

常规检查

基本符合

85

江西佑丰药业有限公司

2021年6月23日-25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

86

江西和明制药有限公司

2021年6月23日-25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂，散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药提取）

飞行检查

基本符合

87

江西青春康源制药有限公司

2021年6月28日-7月2日

片剂，硬胶囊剂，合剂，糖浆剂，丸剂（蜜丸、水丸），茶剂，颗粒剂（含中药前处理及提取）

飞行检查

基本符合

88

江西药都仁和制药有限公司

5月7日－5月8日

委托生产

专项检查

基本符合

89

江西仁齐制药有限公司

6月3日

咖啡因原料

专项检查

未发现违规行为

90

江西药都樟树制药有限公司

5月17日－5月18日

中药生产专项检查（含有因）

专项检查

基本符合

91

江西药都仁和制药有限公司

4月21－4月22日

中药生产专项检查（含有因）

专项检查

基本符合