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中国质量新闻网讯 6月2日，厦门市市场监督管理局网站发布药品流通飞行检查结果公告（2021年第5号）。公告称，2021年5月26日，厦门市湖里区市场监督管理局组织对厦门宏仁堂药业有限公司五缘湾分店进行飞行检查。飞行检查结果如下：
企业注册地址 | 飞行检查时间 | 不合格项目情况 | 检查结论 | |
厦门市湖里区五缘湾泗水道617号宝拓大厦101室之B | 2021年05月26日 | 严重缺陷1项，主要缺陷5项，一般缺陷1项 | 严重违反GSP | |
企业法定代表人 | 企业负责人 | 质量负责人 | ||
庄妍莉 | 杨勇志 | 刘丽桑 | ||
飞行检查发现的主要问题 | ||||
企业主要药学技术人员、设施设备（药品阴凉柜）与药品经营范围和规模不相适应；企业个别岗位人员上岗前未接收相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训；要求阴凉贮存的罐装中药饮片“金银花”（生产企业：广东天诚中药饮片有限公司，批号：201001）、“枸杞子”（生产企业：广东天诚中药饮片有限公司，批号：210101）放置在常温区，未按储存要求陈列；企业储存处方药的阴凉柜未上锁，形同开架自选；企业销售药品未开具销售凭证；非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动。个别营业人员未按规定佩戴工作牌。 | ||||
处理措施 | ||||
厦门宏仁堂药业有限公司五缘湾分店上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》（2016年修订），我局决定责令企业停止销售药品以控制风险，直至确认完成、符合GSP方可经营药品。 | ||||
京公网安备 11010502031058号
