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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2021〕40号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订＜药品生产监督管理办法＞有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西鼎坤源药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2021年5月28日
（主动公开）
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2021年第7号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西鼎坤源药业有限公司 | 山西省阳泉市经济技术开发区三亚街北侧东区 科技园内 | 中药饮片(净制、切制、蒸、煮、炖、单炒、麸炒、酒炙、盐炙、姜炙、蜜炙、炒炭、煅、水飞、煨、燀、发芽）（中药饮片生产车间、中药饮片生产线）； 毒性中药饮片（净制、切制、煮）（毒性中药饮片生产车间、毒性中药饮片生产线） | 2021年3月27日-29日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 山西三晋药业有限公司 | 山西省太原市 迎泽区朝阳街 331号 | 片剂（综合制剂车间，西药生产线）、硬胶囊剂（综合制剂车间，西药生产线）、颗粒剂（综合制剂车间，西药生产线）、硬胶囊剂（综合制剂车间，中药生产线）、丸剂（水蜜丸)（综合制剂车间，中药生产线）、煎膏剂(膏滋）（综合制剂车间，中药生产线）、中药提取（提取车间，提取生产线）。 | 2021年5月7日-10日 | 山西省 药品监督 管理局 |
京公网安备 11010502031058号
