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Ethicon LLC对防粘连膜主动召回和Ethicon SARL对可吸收防粘连医用膜主动召回

2021-05-21 14:18:53 国家药监局网站

Ethicon LLC对防粘连膜主动召回和Ethicon SARL对可吸收防粘连医用膜主动召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在一项临床研究中,中期分析结果显示试验组与对照组间粘连的发生率无显著差异的问题,生产商Ethicon LLC对防粘连膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier(注册证号:国械注进20173642107)主动召回和生产商Ethicon SARL对可吸收防粘连医用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier(注册证号:国械注进20193140091)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2021年5月21日

Ethicon LLC对防粘连膜INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier.pdf



(责任编辑:王海琳)
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