贵州缔谊健康制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,并责令企业整改。该公司经积极整改,并申请GMP符合性检查。我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年11月25日至27日组织对贵州缔谊健康制药有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定,认为本次检查基本符合药品GMP要求(详情见附件),我局依法发回其《药品GMP证书》。
特此公告。
贵州省药品监督管理局
2021年1月28日
附件:
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 公告机关 |
贵州缔谊健康制药有限公司 | 贵州省六盘水市红果经济开发区两河新区 | 片剂、硬胶囊剂、散剂(含中药提取),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、煅制、蜜炙、炒制、蒸煮) | 贵州省药品监督管理局 |