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本报讯 （记者 胡锡丰）4月22日，国家药监局在官网发布《优化化妆品安全评估管理若干措施》（以下简称《措施》），进一步优化化妆品安全评估管理，有序推进化妆品安全评估制度实施。《措施》将自2024年5月1日起施行。
《措施》对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求的简化版安全评估报告。
《措施》通过制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南，化妆品安全风险物质识别与评估技术指南，理化稳定性测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南，提升化妆品企业安全评估能力。
《措施》创新评估报告管理机制，促进产品上市提质增速，参照国际通行规则建立安全评估报告分类提交制度，对安全评估报告提交的情形进行分类，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。
《措施》还明确化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全数据的情况下，对满足相关要求的化妆品终产品开展安全性测试，将其结果作为产品安全性评价的参考依据。
《中国质量报》【新闻快讯】
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