中国质量新闻网讯 为扎实推进药品安全巩固提升行动,持续规范药品经营行为,强化药品使用环节质量监管,近日,黑龙江省伊春市市场监督管理局全面启动2024年全市范围药品经营和使用环节专项检查。
此次专项检查严格按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,持续落实“四个最严”的要求,坚持问题导向、底线思维,聚焦四个重点工作任务,以排查防范质量风险为目标,健全防范化解重大风险机制,全方位筑牢药品质量安全底线。
一是重点开展药品购进渠道检查。严格检查药品经营企业是否建立并严格实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度,是否依法履行重点品种追溯责任。重点关注医院周边、校园周边等药品经营企业是否存在从非法渠道进货,是否存在设置“账外账”“库外库”等违法违规购销、储存行为,是否存在异常低价购销药品以及零售企业药品购销数量异常增长等情况。
二是重点开展处方药销售检查。严格落实凭处方销售处方药要求,严查计算机系统是否具备处方药凭处方销售、含特殊药品复方制剂限量销售和实名登记的防控锁定功能,严查药品零售企业是否存在不凭处方销售处方药。
三是重点开展疫苗储存配送检查。检查疾控部门和疫苗接种单位是否具备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备,是否建立冷链设备档案,是否查验和保存疫苗运输过程中冷链记录,是否对疫苗储存温度进行监测和记录。
四是重点开展医疗机构药品质量检查。检查医疗机构是否建立健全药品质量管理体系,严格检查医疗机构是否建立并实施药品购进、验收、储存、养护等环节的质量管理制度,是否建立供货商资质、授权委托书、药品批准证明文件等档案,购进药品是否索取、留存合法票据,是否逐批验收并记录,是否根据药品属性和类别分库、分区、分垛并实行色标管理储存药品,是否采取控温、防潮、避光、通风、防鼠、防污染等措施保证药品质量等。
伊春市市场监督管理局将进一步压实药品经营和使用单位主体责任,严肃查处违法违规行为,为人民群众营造安全放心的用药环境,切实保障人民群众用药安全。(供稿:黑龙江省伊春市市场监管局)