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本报讯 （记者 徐 风）近日，国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（以下简称怡和嘉业）正式登陆创业板，创造了今年医疗器械板块融资第一的纪录。分析认为，公司的发展与该公司长期重视标准化工作密不可分。
怡和嘉业是国内呼吸健康医疗设备与耗材头部企业，多年来持续为睡眠呼吸暂停低通气综合征患者以及以慢性阻塞性肺疾病为主的呼吸功能不全患者提供从诊断、治疗到慢病管理全周期产品及服务，覆盖从医疗机构到家庭的多应用场景。产品覆盖家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。
多年来，怡和嘉业高度重视标准化工作，积极参与全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会、全国医用电器标准化技术委员会和ISO麻醉和呼吸设备技术委员会的工作，参与制修订了《医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备基本安全和基本性能的专用要求》《医用电气设备第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》等近20项国际和国内标准。
怡和嘉业的专家更成为ISO 80601-2-90：2021《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》国际标准的项目负责人，这是由我国提出并负责完成的首个新冠肺炎疫情防控医疗器械国际标准项目。该标准基于对高流量呼吸治疗设备在疫情暴发期间临床使用中遇到的各种问题、可能涉及的安全防护场景等情况的深入研究。
同时，怡和嘉业高度重视技术自主研发工作和创新能力的构建，公司拥有388项国内专利、27项国际专利以及55项软件著作权。
《中国质量报》【新闻快讯】
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