获11项通报表扬！广西柳州市交出“两品一械”质量安全“满意答卷”

中国质量新闻网讯 近日，广西药监局对2021年度全区药品（含药品、医疗器械、化妆品）监管工作进行总评，柳州市表现突出，一举获得国家药物警戒制度落实工作、医疗器械安全监管、儿童化妆品专项检查等11项通报表扬。这些成绩的背后，是柳州市场监管部门以监管之力、奋发有为之势，用实干与创新精神绘就龙城人民安全用药、安全用械、安全用妆美好蓝图的坚定决心和信心。

学好用好安全之法

安全监管依法而管。柳州市市场监管局将药品安全法规宣贯作为提升监管能力的先手棋，先后举办《药品管理法》和《疫苗管理法》培训班，并组织市县区监管人员参加国家药监局《医疗器械监督管理条例》公益宣贯。同时，以全国安全用药宣传月为契机，开展线上有奖知识竞答、专题节目短视频与线下现场咨询、现场宣传展板展示、科普讲堂等法规宣贯活动，参与群众达上万人次。

柳州市市场监管局积极推进“两品一械”稽查执法，以“严”的态度坚决打击违法行为。重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药，经营使用无证、过期和不按要求贮存医疗器械，销售假冒伪劣化妆品等违法行为。全年共查处药、械、化涉案货值金额达555万元，用严厉的法律手段捍卫了人民群众身体健康和生命安全。

美丽监管效能提升

柳州市市场监管局充分发挥监督抽检在行政监督及控制安全风险中的支撑作用，坚持问题导向，聚焦群众关切，结合监管实际，做好分析研判，精密部署年度化妆品现场监督检查和产品质量抽检。同时，通过监检结合将国家级、自治区级和市本级监督抽检任务相连接，将区、市、县三级市场执法资源相整合，监督、抽检、执法三方优势得到充分发挥，检查和抽检中发现有制售假冒伪劣化妆品的行为，迅速予以严厉打击。

2021年全市抽检化妆品规模再创新高达235批次，抽检品种涉及面膜、染发烫发、洗发护发、婴幼儿、祛痘、祛斑美白、防晒、彩妆以及宣传保湿滋润护肤品，化妆品质量安全得到进一步切实保障，监管效能持续提升。

持续关注民生热点

柳州市市场监管局在医疗器械安全监管工作中，综合运用分类分级监管、风险隐患排查治理、专项整治、信用监管、飞行检查等多种监管方式，压实监管责任和企业主体责任，监管覆盖无菌和植入性医疗器械、避孕套、隐形眼镜、角膜塑形镜、医疗美容器械、集中带量采购医疗器械。其中，全市新冠病毒检测试剂使用单位100%全覆盖检查，检查存在问题单位构成立案条件的100%立案查处，分类监管工作中，三级风险较高监管企业的检查覆盖率100%。全市全年未发生医疗器械质量安全事件。

此外，积极做好和百姓民生密切相关的化妆品监管。紧盯“欧艾抑菌霜”事件等社会热点，在全区率先开展专项排查，主动公布排查情况，积极科普儿童化妆品安全知识，给家长们吃下一剂“定心丸”。主动将宾馆、酒店化妆品纳入专项整治检查范围，引导经营者签订《化妆品经营质量安全承诺书》，有效促进宾馆、酒店行业自律。

不良反应监测稳步推进

研究药品、医疗器械、化妆品使用后产生的不良反应数据，对提高和改进产品质量安全性意义重大。柳州市大力推进国家药物警戒制度落实、化妆品不良反应和药品滥用监测哨点建设、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测等工作，彰显了对“两品一械”质量安全的一贯坚守。

坚持早发现，早预警、早报告、早评价、早处置的上报原则，积极筹建不良反应专家库，积极推进监测哨点建设，拓展监测网络；定期通报药品抽检监测情况，督促监测上报单位履行不良反应报告主体责任；将医疗器械不良事件监测工作与日常监管、专项整治同步开展同步推进；加强化妆品使用后监测工作力度，不良反应上报数位居全区前列；两品一械不良反应监测报告数量、质量得到不断提升。

“两品一械”安全监管永远在路上。柳州市市场监管局将继续紧紧围绕保障群众用药、用械、用妆安全的根本目标，把解决群众强烈反映的药品、医疗器械、化妆品安全问题作为切入点，落实监督职责，统筹推进涵盖“两品一械”药品监管专项整治，开展面向农村地区销售使用药品、疫情防控医疗器械、化妆品批发市场等10个领域严查违法违规行为，全面排查风险隐患，继续书写柳州市“两品一械”质量安全的“满意答卷”。（通讯员 陈佳佳 陈春玉 韦锐）