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中国质量新闻网讯 为确保疫情防控期间新冠病毒抗原检测试剂质量安全，按照《国家药监局 市场监管总局关于印发<关于深入开展药品安全专项整治行动工作方案>的通知》《甘肃省药品监督管理局关于深入开展药品安全专项整治行动工作方案》文件要求，甘肃省张掖市市场监管局对全市新冠病毒抗原检测试剂质量安全开展督导检查，筑牢疫情防控防线。
执法人员对张掖市甘州区疾控中心、民乐县中医院、惠仁堂医药连锁张掖医专店等企业经营、使用的新冠病毒抗原检测试剂进行专项督导检查，重点检查企业是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂、所经营使用的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件、产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等内容，要求各单位要做好进货查验和销售记录、要配备符合储存要求的设施设备。
检查中，执法人员详细查看了经营、使用单位新冠病毒抗原检测试剂购进、销售和使用记录，要求医疗机构和经营企业严格按照要求储存并规范操作。下一步，市市场监管局将继续加强对核酸检测试剂、抗原检测试剂的质量安全检查，确保新冠肺炎病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂质量安全，为人民群众的健康安全提供有效保障。（通讯员 姚成栋）
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