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广西督查组到桂林开展药品流通环节专项整治督查工作

2021-11-08 15:59:08 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,由广西壮族自治区药品监管局药品流通监管处副处长杨燕带队的第二督查组一行5人来到桂林市就药品流通环节专项整治工作进行督查指导。

本次督查以桂林市及各县(市)区开展疫苗、含兴奋剂药品、医疗美容药品质量监管,药品网络销售违法违规行为查处等药品流通环节专项整治开展情况及取得的成效,以重点品种信息化追溯体系建设和疫苗NRA评估落实情况为重点,采用听取汇报、查阅相关材料及实地随机抽查方式进行。

在抵达桂林当天,督查组认真听取了桂林市市场监管局及自治区药监局桂林检查分局在药品流通环节各项整治工作方面落实情况的汇报,并查询了方案、检查笔录、台账等相关资料。

第二天,督查组分两个小组分别对广西桂林汇通药业、桂林同心堂大药房连锁有限公司、同心堂临桂中心药店、桂林市疾病预防控制中心、临桂区疾病预防控制中心、永福县广福乡卫生院、七星区市场监管局进行了实地查访。在实地查访中,针对疫苗质量监管,督查组仔细查看了疫苗配送企业、疾病预防控制中心及疫苗接种点冷库、制冷机组、冰箱、备用电源、温湿度测点终端等设施设备的运行情况及验证、校准报告,以及疫苗追溯体系建设、疫苗储运过程的温度记录、新冠疫苗外包装毁形处理等相关材料,并现场反馈了检查中发现的问题。在对零售药店的抽查中,督察组仔细查看了“四类药品”销售监测、执业药师配备、重点品种信息化追溯和含兴奋剂药销售情况。同时,督察组强调新冠肺炎疫情防控工作思想不能松懈,各级药品监管部门要督促零售企业坚持不懈做好“四类药品”的销售监测登记。

督查组肯定了桂林市疫苗质量监管、药品流通监督抽验、市级市场监管部门对县区药品质量监管的督促指导等方面做出的成效,同时希望桂林市各级市场监管部门对医美机构用药进一步加强日常监管,强化企业主体责任,并要求市级市场监管部门加紧出台疫苗NRA评估RS和GDP板块自评报告。督查组强调,药品安全监管是一项长期工作,必须从思想上高度重视,切实落实“四个最严”要求,持续深化专项整治,保障人民群众用药安全。

据介绍,桂林市各级市场监管部门下一步将针对督查组指出的药品流通环节存在的风险隐患和薄弱环节进行再梳理、再分析,进一步明确整治方向,并将持续加大药品流通领域关键环节、重点区域、重点品种的监管和整治力度,不断推动企业落实药品安全主体责任,筑牢药品质量安全防线,共同守护一方百姓用药安全。(万春)

(责任编辑:莳伊)
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