中国质量新闻网讯 2022年8月22日,重庆市药品监督管理局网站发布行政执法案件信息公开表(2022年第21期,总第93期)。涉及重庆库铂科技有限公司生产不合格医疗器械口罩案。
序号 | 行政处罚 决定书文号 | 案 件 名 称 | 违法企业 名称或违法自然人名称 | 统一社会信用代码(身份证号) | 法定代表人(负责人) | 主 要 违 法 事 实 | 行 政 处 罚 的 种 类 和 依 据 | 作出行政处罚的 机关 | 备注 |
1 | 渝药监械处罚〔2022〕4号 | 重庆库铂科技有限公司生产不合格医疗器械口罩案 | 重庆库铂科技有限公司 | 915001167980289920 | 廖鹏飞 | 当事人生产的“一次性使用医用口罩”(生产日期:2022/3/15,批号:YW20220315)经贵州省医疗器械检测中心检验检测结论为不合格;经江西省医疗器械检测中心复检结论为不合格。 当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定。 | 行政处罚的种类:1.没收违法所得;2.罚款。
行政处罚的依据:《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项。 | 重庆市 药品监督管理局 |