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深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)产品主动召回

2022-08-04 01:01:29 广东省药品监督管理局网站

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司对病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)产品主动召回

深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口),型号为01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,经抽检发现,病人监护仪附件-IBP电缆在与B.Braun一次性使用血压传感器配合使用时,会出现有创血压测量值偏高的情况,深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起主动召回,没有收到由此引起的伤害事件报告。

深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)(注册证号:国械注准20183211554 国械注准20183211555 国械注准20193070817)型号为01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:理邦精密仪器-召回事件报告.pdf.pdf

2022年8月2日


(责任编辑:凌云)
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