中国质量新闻网讯 2021年12月31日,安徽省药品监督管理局网站通告安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息(2021年12月)。
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2021年12月) | |||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | ||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | |||||||||
1 | 2021年11月20日至11月21日 | 黄山徽药饮片有限公司 | 安徽省黄山市歙县经济开发区 | 胡红芳 | 吴斌 | 洪业东 | 金阳 薛忠悦 | 严重缺陷0 项、主要缺陷2项、一般缺陷9项 | 整改后符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月14日。 | |
2 | 2021年12月22日至12月23日 | 华润三九医药股份有限公司厂外车间(淮北) | 安徽省淮北市龙发路39号 | 邱华伟 | 张挺 | 张勇 | 王璞 夏新生 沈佩俊 | 严重缺陷0 项、主要缺陷0项、一般缺陷4项 | 符合GMP要求 | 中药配方颗粒飞行检查 | |
3 | 2021年12月28日至12月29日 | 安徽敬道生物科技有限公司 | 安徽省亳州市高新区养生大道1577号 | 李金灿 | 李娜 | 聂宗祥 | 王璞 朱克旭 李静 | 严重缺陷0 项、主要缺陷0项、一般缺陷7项 | 符合GMP要求 | 中药饮片飞行检查 | |
4 | 2021年12月28日至12月29日 | 安徽聚草中药饮片股份有限公司 | 安徽省亳州市南部新区工业区现代中药产业创业基地8号楼C座 | 赵兴海 | 陈新艳 | 王进亮 | 杨涛 程民 潘家峰 | 严重缺陷1 项、主要缺陷0项、一般缺陷4项 | 不符合要求 | 约谈、暂停生产,相关线索移交省局第二分局调查处理。 | 中药饮片飞行检查 |